Громадська рада при Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів (далі — Держлікінспекція) МОЗ України направила листа А.В. Могильову, міністру внутрішніх справ України, З.М. Митнику, міністру охорони здоров’я, В.А. Тимошенку, голові Державного комітету з контролю за наркотиками, та М.Ю. Бродському, голові Державного комітету з питань регуляторної політики та підприємництва.
Наводимо текст цього листа:
«Громадська рада при Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ вважає за необхідне звернути Вашу увагу на ситуацію, яка склалася на фармацевтичному ринку України.
7?червня 2010?р. набула чинності постанова Кабінету Міністрів України від 31.05.2010?р. № 373 «Про внесення змін до переліку наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів», згідно з якою був розширений перелік лікарських засобів, що вважаються на території України наркотичними або психотропними речовинами. Зокрема, список № 2 таблиці ІІ був доповнений позицією «сибутрамін», і відповідно до цього лікарські засоби, які містять діючу речовину сибутрамін, з 07.06.2010?р. стали психотропними речовинами, що унеможливило подальший господарський обіг таких психотропних речовин без отримання відповідної ліцензії.
Суб’єкти господарювання, які закуповували лікарські засоби, що містять діючу речовину сибутрамін, опинилися в ситуації, коли, не маючи ліцензії на право провадження діяльності з обігу наркотичних засобів та психотропних речовин, вони мають в наявності такі ліки на своїх складах, що дає привід для заведення безпідставних кримінальних справ.
Нині суб’єкти господарювання, які займаються роздрібною торгівлею лікарськими засобами, надсилають численні запити щодо можливості повернення згаданих препаратів постачальникам та виробникам. Але узгодженого механізму щодо вилучення їх з обігу сьогодні не розроблено.
Таким чином, враховуючи, що нині до суб’єктів господарювання — оптових дистриб’юторів продовжують звертатися аптеки з питанням про повернення лікарських засобів та існуючі ризики для оптових компаній щодо порушення проти їх керівників кримінальних справ, просимо Вас в найкоротший термін розробити механізм вилучення з обігу лікарських засобів, які містять у своєму складі діючу речовину сибутрамін».
та секретарем Громадської ради Ю. Савком
Коментарі