FDA: комплекс антитело + лекарство в качестве терапии 3-й линии при неходжкинской лимфоме

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 10 июня в ускоренном порядке одобрило Polivy (полатузумаб ведотин-пиик) в сочетании с химиотерапией бендамустином и ритуксимабом (комбинация, известная как БР) для лечения взрослых пациентов с диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой (ДККЛ), прогрессирующей или рецидивировавшей после по крайней мере двух предыдущих терапий. Полатузумаб ведотин-пиик — это новый конъюгат антитело — лекарственное средство, а ДККЛ — наиболее распространенный тип неходжкинской лимфомы.

Полатузумаб ведотин-пиик — это антитело, которое присоединяется к химио­терапевтическому препарату. В организме полатузумаб ведотин-пиик связывается со специфическим белком (CD79b), выявляемым только в В-клетках, а затем высвобождает химиотерапевтический препарат в эти клетки. Эффективность оценивалась в исследовании при участии 80 пациентов с рецидивирующим или рефрактерным ДККЛ, которые были рандомизированы для получения Polivy с БР или только БР. В конце лечения частота ответа составила 40% при приеме комплекса антитело+БР по сравнению с 18% при приеме только БР. Из 25 пациентов, которые достигли частичного или полного ответа на антитело+БР, у 16 (64%) его длительность была по меньшей мере 6 мес, а у 12 (48%) — по меньшей мере 12 мес.

Наиболее распространенные побочные эффекты полатузумаба ведотин-пиик плюс БР: низкий уровень лейкоцитов (нейтропения), тромбоцитов (тромбоцитопения) и эритроцитов (анемия); повреждение нер­вов (периферическая невропатия); усталость; понос; лихорадка; снижение аппетита; и пневмония. Полатузумаб ведотин-пиик получил также статус орфанного, что должно стать стимулом для компании «Genentech» разрабатывать новые лекарства для лечения редких заболеваний.

По материалам www.fda.gov

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи