FDA: комплекс антитело + лекарство в качестве терапии 3-й линии при неходжкинской лимфоме

11 Червня 2019 2:00 Поділитися

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 10 июня в ускоренном порядке одобрило Polivy (полатузумаб ведотин-пиик) в сочетании с химиотерапией бендамустином и ритуксимабом (комбинация, известная как БР) для лечения взрослых пациентов с диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой (ДККЛ), прогрессирующей или рецидивировавшей после по крайней мере двух предыдущих терапий. Полатузумаб ведотин-пиик — это новый конъюгат антитело — лекарственное средство, а ДККЛ — наиболее распространенный тип неходжкинской лимфомы.

Полатузумаб ведотин-пиик — это антитело, которое присоединяется к химио­терапевтическому препарату. В организме полатузумаб ведотин-пиик связывается со специфическим белком (CD79b), выявляемым только в В-клетках, а затем высвобождает химиотерапевтический препарат в эти клетки. Эффективность оценивалась в исследовании при участии 80 пациентов с рецидивирующим или рефрактерным ДККЛ, которые были рандомизированы для получения Polivy с БР или только БР. В конце лечения частота ответа составила 40% при приеме комплекса антитело+БР по сравнению с 18% при приеме только БР. Из 25 пациентов, которые достигли частичного или полного ответа на антитело+БР, у 16 (64%) его длительность была по меньшей мере 6 мес, а у 12 (48%) — по меньшей мере 12 мес.

Наиболее распространенные побочные эффекты полатузумаба ведотин-пиик плюс БР: низкий уровень лейкоцитов (нейтропения), тромбоцитов (тромбоцитопения) и эритроцитов (анемия); повреждение нер­вов (периферическая невропатия); усталость; понос; лихорадка; снижение аппетита; и пневмония. Полатузумаб ведотин-пиик получил также статус орфанного, что должно стать стимулом для компании «Genentech» разрабатывать новые лекарства для лечения редких заболеваний.

По материалам www.fda.gov

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті