Согласно результатам исследования фазы 2b тилдракизумаб продемонстрировал превосходную эффективность и безопасность по сравнению с плацебо у пациентов с псориатическим артритом.
Данные исследования были представлены на ежегодном Европейском конгрессе ревматологов (Annual European Congress of Rheumatology) в Мадриде, Испания.
Тилдракизумаб — гуманизированное моноклональное антитело, нацеленное на интерлейкин (interleukin — IL)-23p19, в настоящее время одобрен для лечения псориаза с бляшками средней и высокой степени тяжести.
В 24-недельном исследовании участвовали 391 пациент с псориатическим артритом, у которых диагностировано 3 или более чувствительных и 3 или более опухших суставов. Пациенты получали тилдракизумаб следующими курсами: 200 мг каждые 4 нед; 200 мг, 100 мг или 20 мг каждые 12 нед; плацебо каждые 4 нед. Стабильное сопутствующее применение метотрексата или лефлуномида было разрешено, но не обязательно.
Согласно данным к 24-й неделе значительно более высокая доля пациентов, получавших тилдракизумаб в любой дозе, достигла 90% снижения индекса площади и тяжести псориаза по сравнению с 50% в группе плацебо. Кроме того, исследование показало, что частота ответов улучшалась с повышением дозы. Однако сокращение интервала приема препарата в дозе 200 мг с 12 до 4 нед не продемонстрировало заметного повышения показателей реакции кожи или суставов.
Результаты свидетельствуют о четком разделении между тилдракизумабом и плацебо уже через 8 нед.
Серьезные побочные эффекты наблюдались у 2,2% пациентов, получавших тилдракизумаб, и у 2,5% пациентов, получавших плацебо. Наиболее часто развивающиеся побочные эффекты включали назофарингит и диарею.
По материалам www.specialtypharmacytimes.com
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим