Документи, що додавалися до заяви про отримання ліцензії: Держлікслужба у Полтавській обл. нагадує про необхідність їх зберігання

21 Червня 2019 12:35 Поділитися

Державна служба Украї­ни з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) у Полтавській обл. нагадує, що відповідно до Закону Украї­ни «Про ліцензування видів господарської діяльності» та Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) протягом строку дії ліцензії ліцензіат повинен зберігати документи, що додавалися до заяви про отримання ліцензії/копії ліцензії, а саме:

  • документи, які підтверджують право власності або користування приміщенням, що займає суб’єкт господарювання або його відокремлений структурний підрозділ;
  • технічний паспорт приміщення, що займає суб’єкт господарювання або його відокремлений структурний підрозділ;
  • технічні паспорти вимірювальних приладів та апаратів, що є в наявності;
  • документи про спеціальну освіту та підвищення кваліфікації завідувача аптечного закладу, уповноваженої особи, керівного персоналу виробника та/або імпортера лікарських засобів;
  • штатний розклад аптечного закладу та трудові книжки завідувача аптечного закладу (структурного підрозділу), уповноваженої особи, керівного персоналу виробника та/або імпортера лікарських засобів;
  • документи, що підтверджують правовідносини працівників із суб’єктом господарювання (накази про призначення, трудові договори тощо).

Також Держлікслужба нагадує, що відповідно до п. 169 Ліцензійних умов, кожна аптека повинна мати аптечку (лікарські та інші засоби, перелік яких затверджується ліцензіатом) для надання долікарської медичної допомоги.

За матеріалами dls.gov.ua

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Ирина 21.06.2019 4:48
"Книгу відгуків"???? Так її ж наче скасовано????
Юрист 25.06.2019 10:46
Уряд вніс зміни до Порядку провадження торговельної діяльності та правил торговельного обслуговування на ринку споживчих товарів, якими скасував обов'язковість ведення книги відгуків. Однак на жаль, поки МОЗ не внесе зміни в п. 165 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) вона повинна бути в наявності в аптечних закладах. Оскільки цим п. 165 її наявність є обов'язковою.

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті