Документи, що додавалися до заяви про отримання ліцензії: Держлікслужба у Полтавській обл. нагадує про необхідність їх зберігання

Державна служба Украї­ни з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) у Полтавській обл. нагадує, що відповідно до Закону Украї­ни «Про ліцензування видів господарської діяльності» та Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) протягом строку дії ліцензії ліцензіат повинен зберігати документи, що додавалися до заяви про отримання ліцензії/копії ліцензії, а саме:

• документи, які підтверджують право власності або користування приміщенням, що займає суб’єкт господарювання або його відокремлений структурний підрозділ;
• технічний паспорт приміщення, що займає суб’єкт господарювання або його відокремлений структурний підрозділ;
• технічні паспорти вимірювальних приладів та апаратів, що є в наявності;
• документи про спеціальну освіту та підвищення кваліфікації завідувача аптечного закладу, уповноваженої особи, керівного персоналу виробника та/або імпортера лікарських засобів;
• штатний розклад аптечного закладу та трудові книжки завідувача аптечного закладу (структурного підрозділу), уповноваженої особи, керівного персоналу виробника та/або імпортера лікарських засобів;
• документи, що підтверджують правовідносини працівників із суб’єктом господарювання (накази про призначення, трудові договори тощо).

Також Держлікслужба нагадує, що відповідно до п. 169 Ліцензійних умов, кожна аптека повинна мати аптечку (лікарські та інші засоби, перелік яких затверджується ліцензіатом) для надання долікарської медичної допомоги.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!