Производители: фебуксостат повышает риск смерти при серьезной патологии сердца

Владельцы разрешений на маркетинг препаратов фебуксостата, применяемых для лечения подагры, совместно с Европейским агентством по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) и Федеральным институтом лекарственных средств и медицинских изделий (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte — BfArM) сообщили 27 июня, что в ходе клинического исследования IV фазы (CARES) у пациентов с подагрой и тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе наблюдали значительно более высокий риск смертности от всех причин и сердечно-сосудистых заболеваний на фоне применения флебуксостата по сравнению с аллопуринолом.

Поэтому следует избегать лечения фебуксостатом пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например инфарктом миокарда, инсультом или нестабильной стенокардией), если существуют другие варианты терапии.

Нынешнее предупреждающее информационное письмо (Red Hand Brief) — не первое для фебуксостата. В 2012 г.  обеспокоенность вызвали реакции гиперчувствительности при применении этого препарата.

По материалам bfarm.de

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи