ЛИСТ від 09.07.2019 р. № 5194-001.1/002.0/17-19

ЛИСТ
від 09.07.2019 р. № 5194-001.1/002.0/17-19

На підставі позитивних результатів додаткових досліджень серії 81341003 лікарського засобу ГЛУТОКСИМ, розчин для ін’єкцій 3% по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 блістеру в пачці з картону, та серій 81341004, 81341002 лікарського засобу ГЛУТОКСИМ, розчин для ін’єкцій 3% по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 блістеру в пачці з картону, виробництва ПрАТ «Лекхім-Харків», Україна, за показниками МКЯ відповідно до реєстраційного посвідчення № UA/5228/01/02, проведених Лабораторією фармацевтичного аналізу ДП «Державний експертний центр МОЗ України», відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пунктів 3.3.1., 5.2., 5.4. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу лікарського засобу ГЛУТОКСИМ, розчин для ін’єкцій 3% по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 блістеру в пачці з картону; по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 блістеру в пачці з картону, виробництва ПрАТ «Лекхім-Харків», Україна (окрім серії 71341001 лікарського засобу ГЛУТОКСИМ, розчин для ін’єкцій 3% по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 блістеру в пачці з картону, та серії 71341002 лікарського засобу ГЛУТОКСИМ, розчин для ін’єкцій 3% по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 блістеру в пачці з картону, виробництва ПрАТ «Лекхім-Харків», Україна).

Розпорядження Держлікслужби від 03.05.2019 № 3514-001.1/002.0/17-19 про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування всіх серій лікарського засобу ГЛУТОКСИМ, розчин для ін’єкцій 3% по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 блістеру в пачці з картону; по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 блістеру в пачці з картону, виробництва ПрАТ «Лекхім-Харків», Україна, відкликається.

ГоловаР. Ісаєнко

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!