Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Закарпатській обл. (далі — Держлікслужба) звітує про виконану роботу протягом І півріччя 2019 р.
Відповідно до Плану роботи на 2019 р. Держлікслужби Закарпатської обл. здійснювалися перевірки за такими критеріями:
1. Заходи щодо забезпечення державного контролю якості лікарських засобів.
За цим критерієм проведено:
- 66 планових заходів державного контролю якості лікарських засобів у суб’єктів господарювання, які здійснюють діяльність, пов’язану з оптовою, роздрібною торгівлею лікарськими засобами.
У результаті проведених перевірок встановлено:
- 57 порушень вимог законодавства та видано 57 приписів про усунення порушень законодавства України про лікарські засоби;
- у процесі здійснення планових заходів державного контролю (нагляду) за дотриманням вимог законодавства щодо якості лікарських засобів відібрано зразки 22 серій лікарських засобів для проведення лабораторних досліджень, виявлено позитивний результат;
- складено 8 протоколів про адміністративне правопорушення та винесено 8 постанов, накладено адміністративне стягнення на суму 2414 грн.;
- проведено 8 аналізів за зверненням уповноважених осіб суб’єктів господарювання, які виготовляють лікарські засоби в умовах аптеки, у результаті чого видано 8 позитивних висновків за результатами лабораторних досліджень;
- 1 аналіз готових лікарських засобів у порядку сумніву щодо якості, результат негативний, тому видано 1 розпорядження про встановлення заборони на реалізацію, торгівлю лікарським засобом.
2. Заходи щодо ліцензування оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, контролю за дотриманням Ліцензійних умов.
Держлікслужбою в Закарпатській обл. проведено 50 попередніх перевірок перед видачею ліцензій на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів).
Проведено 50 перевірок ліцензіатів, а саме:
- 50 планових заходів щодо додержання Ліцензійних умов у суб’єктів господарювання, які здійснюють діяльність, пов’язану з роздрібною торгівлею лікарськими засобами.
За результатами здійснення заходів державного контролю (нагляду) за додержанням Ліцензійних умов:
- складено 6 актів на анулювання ліцензії;
- видано 44 розпорядження про усунення порушень Ліцензійних вимог.
3. Заходи щодо державного регулювання та контролю у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та протидії їх незаконному обігу.
Протягом звітного періоду спеціалісти Держлікслужби в Закарпатській обл. 4 рази залучалися Держлікслужбою України до здійснення заходів контролю щодо дотримання Ліцензійних умов суб’єктами господарювання у сфері легального обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів згідно з чинним законодавством.
4. Заходи з питань державного ринкового нагляду.
Працівниками Держлікслужби проведено 20 перевірок, з яких:
- 19 планових перевірок, за результатами яких складено позитивні акти;
- 1 позапланову перевірку та прийнято 1 рішення про вжиття обмежувальних (коригувальних) заходів та накладено штраф у розмірі 8500 грн.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим