Результати проведеної роботи протягом І півріччя 2019 р.: звітує Держлікслужба в Закарпатській обл.

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Закарпатській обл. (далі — Держлікслужба) звітує про виконану роботу протягом І півріччя 2019 р.

Відповідно до Плану роботи на 2019 р. Держлікслужби Закарпатської обл. здійснювалися перевірки за такими критеріями:

1. Заходи щодо забезпечення державного контролю якості лікарських засобів.

За цим критерієм проведено:

  • 66 планових заходів державного контролю якості лікарських засобів у суб’єктів господарювання, які здійснюють діяльність, пов’язану з оптовою, роздрібною торгівлею лікарськими засобами.

У результаті проведених перевірок встановлено:

  • 57 порушень вимог законодавства та видано 57 приписів про усунення порушень законодавства України про лікарські засоби;
  • у процесі здійснення планових заходів державного контролю (нагляду) за дотриманням вимог законодавства щодо якості лікарських засобів відібрано зразки 22 серій лікарських засобів для проведення лабораторних досліджень, виявлено позитивний результат;
  • складено 8 протоколів про адміністративне правопорушення та винесено 8 постанов, накладено адміністративне стягнення на суму 2414 грн.;
  • проведено 8 аналізів за зверненням упов­новажених осіб суб’єктів господарювання, які виготовляють лікарські засоби в умовах аптеки, у результаті чого видано 8 позитивних висновків за результатами лабораторних досліджень;
  • 1 аналіз готових лікарських засобів у порядку сумніву щодо якості, результат негативний, тому видано 1 розпорядження про встановлення заборони на реалізацію, торгівлю лікарським засобом.

2. Заходи щодо ліцензування оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, контролю за дотриманням Ліцензійних умов.

Держлікслужбою в Закарпатській обл. проведено 50 попередніх перевірок перед видачею ліцензій на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів).

Проведено 50 перевірок ліцензіатів, а саме:

  • 50 планових заходів щодо додержання Ліцензійних умов у суб’єктів господарювання, які здійснюють діяльність, пов’язану з роздрібною торгівлею лікарськими засобами.

За результатами здійснення заходів державного контролю (нагляду) за додержанням Ліцензійних умов:

  • складено 6 актів на анулювання ліцензії;
  • видано 44 розпорядження про усунення порушень Ліцензійних вимог.

3. Заходи щодо державного регулювання та контролю у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та протидії їх незаконному обігу.

Протягом звітного періоду спеціалісти Держлікслужби в Закарпатській обл. 4 рази залучалися Держлікслужбою України до здійснення заходів контролю щодо дотримання Ліцензійних умов суб’єктами господарювання у сфері легального обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів згідно з чинним законодавством.

4. Заходи з питань державного ринкового нагляду.

Працівниками Держлікслужби проведено 20 перевірок, з яких:

  • 19 планових перевірок, за результатами яких складено позитивні акти;
  • 1 позапланову перевірку та прийнято 1 рішення про вжиття обмежувальних (коригувальних) заходів та накладено штраф у розмірі 8500 грн.
За матеріалами dls.gov.ua

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи