Звіт про результати роботи Держлікслужби в Одеській обл. протягом І півріччя 2019 р.

Державна служба Украї­ни з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) в Одеській обл. повідомляє про результати роботи, проведеної протягом І півріччя 2019 р.

Відповідно, Держлікслужбою в Одеській обл. проводилися:

• • перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) (далі — Ліцензійні умови) 36 суб’єктами господарювання (з них 35 планових та 1 позапланова перевірка). Перевірено 163 місця провадження діяльності (1 аптечний склад, 127 аптек, 35 аптечних пунктів), складено 3 акти про анулювання ліцензії та видано 29 розпоряджень про усунення порушень Ліцензійних умов;
  • проводилися перевірки дотримання суб’єктами господарської діяльності вимог законодавства щодо якості лікарських засобів. Було перевірено 135 аптек, 2 аптечні склади, 37 аптечних пунктів, а також видано 47 приписів про усунення порушень вимог законодавства щодо забезпечення якості лікарських засобів, складено 30 протоколів про адміністративні правопорушення та стягнено адміністративних штрафів на суму 14 535,00 грн.

Відібрано на лабораторний аналіз 196 зразків лікарських засобів, серед яких в 11 випадках встановлено невідповідність вимогам методів контролю якості (МКЯ).

• проведено 101 передліцензійну перевірку місця провадження діяльності. У результаті таких перевірок складено 98 позитивних та 3 негативних акти перевірки наявності матеріально-технічної бази, кваліфікованого персоналу, необхідних для провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами;
• здійснено 37 заходів державного ринкового нагляду характеристик продукції, з них 34 планові та 3 позапланові — за дорученнями Держлікслужби Украї­ни та прийнято 1 рішення про вжиття обмежувальних (коригувальних) заходів.

Протягом звітного періоду до Держлікслужби в Одеській обл. направлено 182 повідомлення, які стосуються незареєстрованих, субстандартних та підозрілих щодо фальсифікації лікарських засобів.

За 5 актами про знищення лікарських засобів було усунуто 15 найменувань лікарських засобів та повернуто 232 найменування (у кількості 22767,34 упаковок) ліків.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!