Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) інформує, що компанія Allergan, Великобританія, яка виробляє імплантати грудні та експандери тканинні Natrelle™ з текстурою BIOCELL™, повідомляє, що зазначена продукція повинна бути вилучена з обігу та не застосовуватися лікарями для проведення імплантації.
Причиною таких дій стала інформація, яка надійшла від Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами США (U.S. Food and Drug Administration — FDA) про можливе виникнення анапластичної крупноклітинної лімфоми.
Перелік медичних виробів, які відкликаються з обігу:
| Natrelle Saline breast implant styles: 168, 363, 468 |
| Natrelle and McGhan 410 breast implant styles: LL, LM, LF,MM, MF, MX, FL,FM, FF,FX |
| Natrelle and McGhan 410 Soft Touch breast implant styles: LL, LM, LF, LX, ML, MM, MF, MX, FL,FM, FF,FX |
| Natrelle 510 Dual — Gel styles: LX, MX, FX |
| Natrelle INSPIRA breast implant, styles: TRL, TRLP, TRM, TRF, TRX, TSL, TSLP, TSM, TSF, TSX, TCL, TCLP, TCM, TCF, TCX |
| Natrelle and McGhan Round Gel Implants, styles: 110, 110 Soft Touch, 120, 120 Soft Touch |
| Natrelle Komuro breast implant, styles: KML, KMM, KLL, and KLM |
| Natrelle Ritz Princess breast implant styles: RML, RMM, RFL, RFM |
| Natrelle 150 Full Height and Short Height double lumen implants |
| Natrelle 133 tissue expanders with and without suture tabs styles: 133FV, 133MV, 133LV, 133MX, 133SX, 133SV, T-133FV, T-133MV, T-133LV, T-133MX, T-133SX, T-133SV, 133FV-T, 133MV-T, 133LV-T, 133MX-T, 133SX-T, 133SV-T |
| Natrelle 133 Plus tissue expander styles: 133P-FV, 133P-MV, 133P-LV, 133P-MX, 133P-SX, 133P-SV, T-133P-FV, T-133P-MV, T-133P-LV, T-133P-MX, T-133P-SX, T-133P-SV, 133P-FV-T, 133P-MV-T, 133P-LV-T, 133P-MX-T, 133P-SX-T, 133P-SV-T |
Уповноважений представник виробника ТОВ «Алерган Україна» зауважив, що необхідні заходи з вилучення вказаної продукції вже проведені.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим