10 сентября 2019 г. — семинар «Надлежащая дистрибьюторская практика (GDP): базовый курс»

06 Серпня 2019 5:31 Поділитися

Семинар проводит Роман Александрович Гуржий — заместитель директора ООО «УКРМЕДСЕРТ»; эксперт GMP/GDP, консультант ВОЗ (WHO); член Европейской GDP ассоциации.

Целевая аудитория: персонал предприятий — дистрибьюторов, импортеров, производителей лекарственных средств; специалисты, ответственные за разработку и внедрение фармацевтической системы качества дистрибьюторов и импортеров лекарственных средств.

Программа семинара

  1. Управление качеством. Фармацевтическая система качества:

– управление договорной деятельностью;

– обзор и мониторинг ФСК со стороны руководства;

– управление рисками по качеству.

  1. Персонал:

– Уполномоченное лицо;

– другой персонал;

– обучение;

– гигиена.

  1. Помещения:

– контроль температуры и окружающей среды.

  1. Оборудование:

– компьютеризированные системы;

– квалификация и валидация.

  1. Документация:

– общие положения.

  1. Операции:

– квалификация поставщиков;

– квалификация покупателей (получателей);

– получение лекарственных средств;

– хранение;

– уничтожение устаревших (просроченных) товаров;

– отбор;

– поставка;

– экспорт в другие страны.

  1. Рекламации, возвраты, подозрения на фальсификат и отзыв лекарственных средств.
  2. Договорная (аутсорсинговая) деятельность:

– заказчик;

– исполнитель.

  1. Самоинспекции.
  2. Транспортировка:

– контейнеры, упаковка, маркировка;

– продукция, для которой необходимы специальные условия.

  1. Специальные положения для брокеров

– система качества;

– персонал;

– документация.

ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ

Расписание:

9:30 Регистрация
10:00 Начало семинара
11:00–11:30 Кофе-пауза
14:00–15:00 Обед
17:30 Завершение семинара

Продолжительность 6 ч без учета перерывов.

Стоимость участия составляет 5600 грн. за одного участника. НДС не оплачивается.

 Скидки:

5% — при ранней регистрации и оплате (до 27.08.2019 г. включительно);

5% — при заполнении регистрационной формы через сайт;

10% — при участии 2 сотрудников от одного предприятия;

15% — при участии 3 и более сотрудников от одного предприятия.

Скидки суммируются.

В стоимость входят информационное обслуживание, комплект учебных материалов, ручка, кофе-брейк, обед.

 Место проведения: г. Киев, Столичное шоссе, 103, Отель «Ramada Encore Kiev».

ПО ЗАВЕРШЕНИИ СЕМИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ.

Отправить заявку на участие в семинаре >>>

 Детальную информацию обо всех мероприятиях компании «УКРМЕДСЕРТ» Вы найдете на нашем сайте ukrmedcert.org.ua/

По вопросам регистрации и оплаты обращаться по контактам, указанным ниже, будем рады помочь.

Людмила Якубенко 

Тел.: +38 (067) 249-24-43
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua

Татьяна Минич 

Тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

 

 

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті