10 сентября 2019 г. — семинар «Надлежащая дистрибьюторская практика (GDP): базовый курс»

Семинар проводит Роман Александрович Гуржий — заместитель директора ООО «УКРМЕДСЕРТ»; эксперт GMP/GDP, консультант ВОЗ (WHO); член Европейской GDP ассоциации.

Целевая аудитория: персонал предприятий — дистрибьюторов, импортеров, производителей лекарственных средств; специалисты, ответственные за разработку и внедрение фармацевтической системы качества дистрибьюторов и импортеров лекарственных средств.

Программа семинара

1. Управление качеством. Фармацевтическая система качества:

– управление договорной деятельностью;

– обзор и мониторинг ФСК со стороны руководства;

– управление рисками по качеству.

2. Персонал:

– Уполномоченное лицо;

– другой персонал;

– обучение;

– гигиена.

3. Помещения:

– контроль температуры и окружающей среды.

4. Оборудование:

– компьютеризированные системы;

– квалификация и валидация.

5. Документация:

– общие положения.

6. Операции:

– квалификация поставщиков;

– квалификация покупателей (получателей);

– получение лекарственных средств;

– хранение;

– уничтожение устаревших (просроченных) товаров;

– отбор;

– поставка;

– экспорт в другие страны.

7. Рекламации, возвраты, подозрения на фальсификат и отзыв лекарственных средств.
8. Договорная (аутсорсинговая) деятельность:

– заказчик;

– исполнитель.

9. Самоинспекции.
10. Транспортировка:

– контейнеры, упаковка, маркировка;

– продукция, для которой необходимы специальные условия.

11. Специальные положения для брокеров

– система качества;

– персонал;

– документация.

ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ

Расписание:

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!