25–26 сентября 2019 г. — кейс-семинар в г. Минск «Управление документированной информацией в фармацевтической системе качества»

06 Серпня 2019 5:26 Поділитися

Семинар проводит Наталия Васильевна Литвиненко — руководитель экспертного отдела ООО «УКРМЕДСЕРТ», консультант ВОЗ (GMP/GDP), сертифицированный аудитор, имеет сертификаты, подтверждающие компетентность по вопросам теории и практики GMP/GDP/GSP, техники проведения аудитов/инспектирований, требований международных стандартов серии ISO 9000, ISO 14000, OHSAS 18000.

 Целевая аудитория: Уполномоченные лица, директора по качеству, руководители и ведущие специалисты отделов управления (обеспечения) и контроля качества, заведующие складами и другие специалисты субъектов хозяйствования, которые осуществляют или планируют осуществлять хозяйственную деятельность по производству и/или импорту лекарственных средств, оптовой торговле лекарственными средствами.

 ПРОГРАММА СЕМИНАРА

1. Документированная информация в фармацевтической системе качества (ФСК)

– Основные термины и определения в сфере управления документированной информацией.

– Роль документации в ФСК организации.

– Обзор требований надлежащих практик (GxP) и международных стандартов серии ISO 9000 к управлению документами и записями (протоколами) в ФСК.

– Типовая структура документации ФСК: уровни, типы, виды, иерархия, кодирование, учет.

  1. Процесс управления документированной информацией в ФСК

– Основные характеристики процесса управления документированной информацией в рамках ФСК предприятия.

– Этапы жизненного цикла документированной информации.

– Основные требования к ведению записей (протоколов).

– Оценка отдельных документов и процесса документооборота в целом: типовые показатели и методики.

  1. Практическая часть

– Разработка документированной процедуры.

  1. Обсуждение дискуссионных вопросов

Во время семинара участники будут разбирать практические кейсы, что позволит закрепить навыки формирования и управления документацией в ФСК.

ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ

Расписание:

9:30 Регистрация
10:00 Начало семинара
11:00–11:30 Кофе-пауза
14:00–15:00 Обед
17:30 Завершение семинара

Продолжительность 12 ч без учета перерывов.

 Стоимость участия одного человека (НДС не оплачивается):

230 дол. США при участии 3 и более сотрудников от одного предприятия;

260 дол. США при участии 2 сотрудников от одного предприятия;

280 дол. США до 11.09.2019 г.;

290 дол. США до 18.09.2019 г.;

300 дол. США до 24.09.2019 г.

В стоимость входят информационное обслуживание, комплект учебных материалов, ручка, кофе-брейки, обед.

 Место проведения: г. Минск

 ПО ЗАВЕРШЕНИИ СЕМИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ.

Отправить заявку на участие в семинаре >>>

 Детальную информацию обо всех мероприятиях компании «УКРМЕДСЕРТ» Вы найдете на нашем сайте ukrmedcert.org.ua/.

 По вопросам регистрации и оплаты обращаться по контактам, указанным ниже, будем рады помочь.

Людмила Якубенко 

Тел.: +38 (067) 249-24-43
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua

Татьяна Минич 

Тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

 

 

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті