20 августа 2019 г. — семинар «Валидация лабораторного оборудования»

Семинар проводит Тарас Николаевич Филенко — GMP-консультант, специалист по валидации/квалификации, консультант по отраслевым системам менеджмента качества (GxP, ISO).

Целевая аудитория: Уполномоченные лица, директора по качеству, лица, ответственные за внедрение и функционирование системы управления качеством, руководители лабораторий, специалисты по квалификации и валидации, сотрудники лабораторий.

ПРОГРАММА СЕМИНАРА

  1. Нормативная база: обзор действующей нормативной базы и регуляторики.
  2. Термины и определения: ключевые термины и определения.
  3. Этапы квалификации лабораторного оборудования и инженерных систем:
    • спецификация требований пользователя (URS);
    • квалификация проектной документации (DQ);
    • квалификация монтажа (IQ);
    • квалификация функционирования (OQ);
    • квалификация эксплуатационных свойств (PQ).
  1. Базовый перечень испытаний: особенности испытаний различного лабораторного оборудования и инженерных систем (чистые помещения, ламинарные боксы, боксы биологической безопасности, системы получения, хранения и распределения воды фармацевтического качества, компьютеризированные системы (LIMS), климатическая техника, прочее).
  2. Вопросы целостности данных при квалификации лабораторного оборудования.
  3. Примеры испытаний: визуализация воздушных потоков, скорость воздушных потоков, прочие испытания.
  4. Валидационная документация.
  5. Требования к разработке, разработка критериев приемлемости, документация от третьих сторон, обеспечение непрерывности процесса.

ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ

Семинар состоится 20 августа с 10:00 до 17:30.

Расписание:

9:30 Регистрация
10:00 Начало семинара
11:00–11:30 Кофе-пауза
14:00–15:00 Обед
17:30 Завершение семинара

Продолжительность 6 ч без учета перерывов.

Стоимость участия составляет 5350 грн. за одного участника. НДС не оплачивается.

Скидки:

5% — при ранней регистрации и оплате (до 06.08.2019 г. включительно);

5% — при заполнении регистрационной формы через сайт;

10% — при участии 2 и более сотрудников от одного предприятия.

Скидки суммируются.

В стоимость входят информационное обслуживание, комплект учебных материалов, ручка, кофе-брейк, обед.

Место проведения: г. Киев, Столичное шоссе, 103, Отель «Ramada Encore Kiev».

ПО ЗАВЕРШЕНИИ СЕМИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ

Отправить заявку на участие в семинаре >>>

Детальную информацию обо всех мероприятиях компании «УКРМЕДСЕРТ» Вы найдете на нашем сайте ukrmedcert.org.ua/

По вопросам регистрации и оплаты обращаться по контактам, указанным ниже, будем рады помочь.

Людмила Якубенко 

Тел.: +38 (067) 249-24-43
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua

Татьяна Минич 

Тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Интересная информация для Вас:

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи