На сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) оприлюднено проект Закону України, яким пропонується внести зміни до ст. 2 Закону України від 5.04.2007 р. № 877 «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності». Змінами пропонується вивести з-під дії закону № 877 державний контроль якості лікарських засобів.
Як зазначається в супровідній документації до законопроекту, законом № 877 встановлено певний порядок проведення перевірок суб’єктів господарювання або їх відокремлених підрозділів, який ускладнює здійснення державного контролю якості лікарських засобів та знижує його ефективність у зв’язку з необхідністю обов’язкового попередження суб’єктів господарювання або їх відокремлених підрозділів про дату і час проведення перевірки. У зв’язку із цим створюється можливість уникнення суб’єктами господарювання обов’язкових видів державного контролю та нагляду та унеможливлюється отримання об’єктивних результатів перевірок при здійсненні державного контролю якості лікарських засобів.
У результаті прийняття законопроекту в Держлікслужбі очікують на зменшення кількості лікарських засобів неналежної якості (неякісних, фальсифікованих, ввезених з порушенням законодавства України (контрабанда), незареєстрованих), що реалізовуються населенню, а також забезпечення отримання об’єктивних результатів перевірок при здійсненні державного контролю якості лікарських засобів.
Коментарі