23–27 сентября 2019 г. состоится онлайн-класс «Токсикологическая оценка. Управление рисками перекрестной контаминации в производстве разных наименований лекарственных средств на общем технологическом оборудовании» (интерактивный практический класс)

Автор и ведущий: Сергей Викторович Чижов, специалист по стандартизации, сертификации и качеству отдела обеспечения качества и валидации ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Преимущества  курса:

  • большой объем практической информации: 7 тематических разделов;
  • удобная подача материала: 49 коротких видео-уроков;
  • практические задания и индивидуальные консультации преподавателя в комфортное для вас время;
  • интенсивность и график обучения выбирает слушатель: продолжительность курса — 1 нед;
  • бесплатный вводный вебинар 5 сентября;
  • интерактивное обучение проходит на базе платформы Google Classroom;
  • подключиться к интерактивному практическому классу возможно в любой день до окончания курса.

Структура курса

Тема 1: Предотвращение риска перекрестной контаминации. Нормативные требования.

  • 7 видео-уроков (по 5–7 мин каждый).
  • Презентация в pdf.
  • Дополнительная онлайн-литература.
  • Вопросы преподавателю.
  • Тестовое задание № 1.

Тема 2: Токсикологическая оценка. Токсикологические характеристики лекарственных средств и детергентов (LD50, NOAEL, LOAEL, PDE).

  • 7 видео-уроков (по 5–7 мин каждый).
  • Презентация в pdf.
  • Дополнительная онлайн-литература.
  • Вопросы преподавателю.
  • Тестовое задание № 2.

Тема 3: Токсикологическая оценка. Расчет допустимого ежедневного воздействия (PDE), выбор поправочных коэффициентов (F1-F5).

  • 7 видео-уроков (по 5–7 мин каждый).
  • Презентация в pdf.
  • Дополнительная онлайн-литература.
  • Вопросы преподавателю.
  • Тестовое задание № 3.

Тема 4: Управление рисками перекрестной контаминации. Расчет критериев чистоты поверхностей технологического оборудования (MSC/MACO).

  • 7 видео-уроков (по 5–7 мин каждый).
  • Презентация в pdf.
  • Дополнительная онлайн-литература.
  • Вопросы преподавателю.
  • Тестовое задание № 4.

Тема 5: Определение возможности производить сильнодействующее лекарственное средство на общем технологическом оборудовании.

  • 7 видео-уроков (по 5–7 мин каждый).
  • Презентация в pdf.
  • Дополнительная онлайн-литература.
  • Вопросы преподавателю.
  • Тестовое задание № 5.

Тема 6: Выбор «наихудшего случая» для проведения валидации очистки.

  • 7 видео-уроков (по 5–7 мин каждый).
  • Презентация в pdf.
  • Дополнительная онлайн-литература.
  • Вопросы преподавателю.
  • Тестовое задание № 6.

Тема 7: Актуальные вопросы по валидации очистки.

  • 7 видео-уроков (по 5–7 мин каждый).
  • Презентация в pdf.
  • Дополнительная онлайн-литература.
  • Вопросы преподавателю.
  • Тестовое задание № 7.

Стоимость: 3000,00 грн.

Координатор:
Катерина Тростенюк,
e-mail: info@sttd.com.ua,
тел.: +38 (050) 496-06-10.

Присоединяйтесь к нам в фейсбуке:

https://www.facebook.com/%D0%A1%D1%82%D0%A2%D0%A0-Standards-Technologies-Development-202829533109661/

Интересная информация для Вас:

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи