Автор и ведущий: Сергей Викторович Чижов, специалист по стандартизации, сертификации и качеству отдела обеспечения качества и валидации ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».
Преимущества курса:
- большой объем практической информации: 7 тематических разделов;
- удобная подача материала: 49 коротких видео-уроков;
- практические задания и индивидуальные консультации преподавателя в комфортное для вас время;
- интенсивность и график обучения выбирает слушатель: продолжительность курса — 1 нед;
- бесплатный вводный вебинар 5 сентября;
- интерактивное обучение проходит на базе платформы Google Classroom;
- подключиться к интерактивному практическому классу возможно в любой день до окончания курса.
Структура курса
Тема 1: Предотвращение риска перекрестной контаминации. Нормативные требования.
- 7 видео-уроков (по 5–7 мин каждый).
- Презентация в pdf.
- Дополнительная онлайн-литература.
- Вопросы преподавателю.
- Тестовое задание № 1.
Тема 2: Токсикологическая оценка. Токсикологические характеристики лекарственных средств и детергентов (LD50, NOAEL, LOAEL, PDE).
- 7 видео-уроков (по 5–7 мин каждый).
- Презентация в pdf.
- Дополнительная онлайн-литература.
- Вопросы преподавателю.
- Тестовое задание № 2.
Тема 3: Токсикологическая оценка. Расчет допустимого ежедневного воздействия (PDE), выбор поправочных коэффициентов (F1-F5).
- 7 видео-уроков (по 5–7 мин каждый).
- Презентация в pdf.
- Дополнительная онлайн-литература.
- Вопросы преподавателю.
- Тестовое задание № 3.
Тема 4: Управление рисками перекрестной контаминации. Расчет критериев чистоты поверхностей технологического оборудования (MSC/MACO).
- 7 видео-уроков (по 5–7 мин каждый).
- Презентация в pdf.
- Дополнительная онлайн-литература.
- Вопросы преподавателю.
- Тестовое задание № 4.
Тема 5: Определение возможности производить сильнодействующее лекарственное средство на общем технологическом оборудовании.
- 7 видео-уроков (по 5–7 мин каждый).
- Презентация в pdf.
- Дополнительная онлайн-литература.
- Вопросы преподавателю.
- Тестовое задание № 5.
Тема 6: Выбор «наихудшего случая» для проведения валидации очистки.
- 7 видео-уроков (по 5–7 мин каждый).
- Презентация в pdf.
- Дополнительная онлайн-литература.
- Вопросы преподавателю.
- Тестовое задание № 6.
Тема 7: Актуальные вопросы по валидации очистки.
- 7 видео-уроков (по 5–7 мин каждый).
- Презентация в pdf.
- Дополнительная онлайн-литература.
- Вопросы преподавателю.
- Тестовое задание № 7.
Стоимость: 3000,00 грн.
Координатор:
Катерина Тростенюк,
e-mail: [email protected],
тел.: +38 (050) 496-06-10.
Присоединяйтесь к нам в фейсбуке:
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим