В Германии названы отзываемые препараты ранитидина

18 Вересня 2019 11:04 Поділитися

Федеральный институт лекарственных средств и медицинских изделий (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte — BfArM) 17 сентября сообщил об отзыве в Европейском союзе препаратов ранитидина с активным фармацевтическим ингредиентом, выпускаемым «Saraca Laboratories Limited» (Индия). Есть признаки того, что препараты других производителей также могут содержать примеси N-нитрозодиметиламинов (NDMA).

Пока что конкретные выводы относительно того, содержится ли это вещество и в каких концентрациях, есть не по всем препаратам ранитидина. Поэтому отзыв партий с активным ингредиентом производителя Saraca Laboratories Limited является превентивной мерой до выяснения фактов. В настоящее время на европейском уровне проводится научная оценка потенциальных опасностей. Цель состоит в том, чтобы принять профилактические общеевропейские согласованные меры по защите пациентов.

В перечне отзываемых препаратов названа продукция следующих компаний: «betapharm Arzneimittel GmbH», «Hexal AG», «1 A Pharma GmbH», «AbZ-Pharma GmbH», «ratiopharm GmbH», «Mylan Germany GmbH».

По материалам www.bfarm.de; www.abda.de; www.saraca.com; фото: Saraca Laboratories Limited

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті