Дата проведения: 24–25 октября 2019 г.
Место проведения: г. Минск, Республика Беларусь.
Кейс-семинар: “Управление документированной информацией в Фармацевтической системе качества”.
Семинар проводит: Наталия Васильевна Литвиненко – руководитель Экспертного отдела ООО «УКРМЕДСЕРТ», консультант ВООЗ (GMP/GDP), сертифицированный аудитор, имеет сертификаты, подтверждающие компетентность по вопросам теории и практики GMP/GDP/GSP, техники проведения аудитов/инспектирований, требований международных стандартов серии ISO 9000, ISO 14 000, OHSAS 18 000.
Целевая аудитория: уполномоченные лица, директора по качеству, руководители и ведущие специалисты отделов управления (обеспечения) и контроля качества, заведующие складами и другие специалисты субъектов хозяйствования, которые осуществляют или планируют осуществлять хозяйственную деятельность по производству и/или импорту лекарственных средств, оптовой торговле лекарственными средствами.
Программа семинара
- Документированная информация в Фармацевтической системе качества (ФСК):
-
- основные термины и определения в сфере управления документированной информацией;
- роль документации в ФСК организации;
- обзор требований надлежащих практик (GxP) и международных стандартов серии ISO 9000 к управлению документами и записями (протоколами) в ФСК;
- типовая структура документации ФСК: уровни, типы, виды, иерархия, кодирование, учет.
- Процесс управления документированной информацией в ФСК:
-
- основные характеристики процесса управления документированной информацией в рамках ФСК предприятия;
- этапы жизненного цикла документированной информации;
- основные требования к ведению записей (протоколов);
- оценка отдельных документов и процесса документооборота в целом: типовые показатели и методики.
- Практическая часть:
- разработка документированной процедуры.
- Обсуждение дискуссионных вопросов.
Во время семинара участники будут разбирать практические кейсы, что позволит закрепить навыки формирования и управления документацией в ФСК.
ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ
Расписание:
09:30 | Регистрация |
10:00 | Начало семинара |
11:00–11:30 | Кофе-пауза |
14:00–15:00 | Обед |
17:30 | Завершение семинара |
Продолжительность: 12 ч без учета перерывов.
Стоимость участия одного человека (НДС не оплачивается):
– 230 дол. США при участии 3 и более сотрудников от одного предприятия;
– 260 дол. при участии 2 сотрудников от одного предприятия;
– 280 дол. до 10.10.2019 г.;
– 290 дол. до 17.10.2019 г.;
– 300 дол. до 23.10.2019 г.
В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, ручка, кофе-брейки, обед.
ПО ЗАВЕРШЕНИИ СЕМИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ
Для участия просим заполнить регистрационную форму по ссылке:
Детальную информацию о всех мероприятиях компании «УКРМЕДСЕРТ» вы найдете на нашем сайте
По вопросам регистрации и оплаты просьба обращаться по контактам, указанным ниже, будем рады помочь:
Людмила Якубенко тел.: +38 (067) 249-24-43 E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua |
Татьяна Минич тел.: +38 (067) 549-61-64 E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим