24–25.10.2019 г. в Минске пройдет кейс-семинар «Управление документированной информацией в Фармацевтической системе качества»

Дата проведения: 24–25 октября 2019 г.

Место проведения: г. Минск, Республика Беларусь.

Кейс-семинар: «Управление документированной информацией в Фармацевтической системе качества».

Семинар проводит: Наталия Васильевна Литвиненко — руководитель Экспертного отдела ООО «УКРМЕДСЕРТ», консультант ВООЗ (GMP/GDP), сертифицированный аудитор, имеет сертификаты, подтверждающие компетентность по вопросам теории и практики GMP/GDP/GSP, техники проведения аудитов/инспектирований, требований международных стандартов серии ISO 9000, ISO 14 000, OHSAS 18 000.

Целевая аудитория: уполномоченные лица, директора по качеству, руководители и ведущие специалисты отделов управления (обеспечения) и контроля качества, заведующие складами и другие специалисты субъектов хозяйствования, которые осуществляют или планируют осуществлять хозяйственную деятельность по производству и/или импорту лекарственных средств, оптовой торговле лекарственными средствами.

Программа семинара

  1. Документированная информация в Фармацевтической системе качества (ФСК):
    • основные термины и определения в сфере управления документированной информацией;
    • роль документации в ФСК организации;
    • обзор требований надлежащих практик (GxP) и международных стандартов серии ISO 9000 к управлению документами и записями (протоколами) в ФСК;
    • типовая структура документации ФСК: уровни, типы, виды, иерархия, кодирование, учет.
  1. Процесс управления документированной информацией в ФСК:
    • основные характеристики процесса управления документированной информацией в рамках ФСК предприятия;
    • этапы жизненного цикла документированной информации;
    • основные требования к ведению записей (протоколов);
    • оценка отдельных документов и процесса документооборота в целом: типовые показатели и методики.
  1. Практическая часть:
  • разработка документированной процедуры.
  1. Обсуждение дискуссионных вопросов.

Во время семинара участники будут разбирать практические кейсы, что позволит закрепить навыки формирования и управления документацией в ФСК.

ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ

Расписание:

09:30 Регистрация
10:00 Начало семинара
11:00–11:30 Кофе-пауза
14:00–15:00 Обед
17:30 Завершение семинара

 Продолжительность: 12 ч без учета перерывов.

Стоимость участия одного человека (НДС не оплачивается):

230 дол. США при участии 3 и более сотрудников от одного предприятия;

260 дол. при участии 2 сотрудников от одного предприятия;

280 дол.  до 10.10.2019 г.;

290 дол.  до 17.10.2019 г.;

300 дол. до 23.10.2019 г.

В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, ручка, кофе-брейки, обед.

ПО ЗАВЕРШЕНИИ СЕМИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ

Для участия просим заполнить регистрационную форму по ссылке:

ukrmedcert.org.ua/obuchenie/full/zajavkanauchastie/seminar/upravleniedokumentirovannoiinformacieivfarmacevt/.

Детальную информацию о всех мероприятиях компании «УКРМЕДСЕРТ» вы найдете на нашем сайте ukrmedcert.org.ua/.

По вопросам регистрации и оплаты просьба обращаться по контактам, указанным ниже, будем рады помочь:

Людмила Якубенко 
тел.: +38 (067) 249-24-43
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua
Татьяна Минич 
тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Интересная информация для Вас:

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи