FDA одобряет противооспенную вакцину для отражения угрозы биологических атак

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA)  24 сентября объявило об одобрении Jynneos — живой нереплицирующейся вакцины против натуральной оспы и оспы обезьян для взрослых в возрасте 18 лет и старше с высоким риском заражения. Это — единственная в настоящее время одобренная FDA вакцина для профилактики заболевания оспой обезьян.

«В соответствии с глобальной программой ликвидации оспы Всемирная организация здравоохранения официально провозгласила ликвидацию натуральной оспы в 1980 г. Рутинная вакцинация населения США была прекращена в 1972 г. после освобождения страны от этой болезни, вследствие чего значительная часть американцев, а также населения всего мира не имеет иммунитета, — пояснил Питер Маркс (Peter Marks), директор Центра оценки и исследований биологических препаратов (Center for Biologics Evaluation and Research) FDA. — Поэтому, хотя натуральная оспа больше не является глобальной угрозой, преднамеренное высвобождение этого очень заразного вируса может иметь разрушительные последствия. Сегодняшнее одобрение отражает приверженность правительства США обеспечению готовности к этому посредством поддержки разработки безопасных и эффективных вакцин, лекарственных средств и других медицинских контрмер».

Оспа обезьян, протекающая легче, чем натуральная, передается людям от различных диких животных, таких как грызуны и приматы. В 2003 г. вспышка обезьяньей оспы произошла в США — впервые за пределами Африки.

Одобрение вакцины предоставлено в приоритетном порядке компании «Jynneos Bavarian Nordic A/S». В качестве поощрения дальнейших изысканий компания получила ваучер на ускоренное рассмотрение заявки на получение разрешения на маркетинг.

По материалам www.fda.gov; фото: CDC (заболевания людей обезьяньей оспой впервые зарегистрированы в 1970-х годах в Демократической Республике Конго)

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи