Великобритания: нарушения и меры предосторожности при дистанционном отпуске лекарств

Генеральный фармацевтический совет (General Pharmaceutical Council – GPhC) Великобритании продолжает совершенствовать регуляторную политику в отношении интернет-аптек. В частности, 17 сентября исполнительный директор GPhC обратился к ним письмом с просьбой предоставить анализ соответствующих рисков и план управления ими, а также обзор мер, предпринятых в исполнение обновленного руководства по предоставлению дистанционных услуг, в том числе через интернет (Guidance for registered pharmacies providing pharmacy services at a distance, including on the internet; апрель 2019 г.).

В обновленном руководстве отмечается, что некоторые категории лекарств не подходят для заказа через интернет, если только не будут приняты дополнительные меры предосторожности. Это касается лекарств, использование которых требует постоянного мониторинга, а также связанных с риском неправильного, злонамеренного использования и формирования зависимости. В качестве примеров таких лекарств перечислены:

• противомикробные средства;
• опиаты, седативные, слабительные, прегабалин, габапентин;
• препараты лития, варфарин, а также препараты для лечения сахарного диабета, бронхиальной астмы, эпилепсии и психических заболеваний.

Рекомендуемые меры предосторожности, предпринимаемые в сотрудничестве с назначающими специалистами, включают необходимость убедиться, что:

• у назначающего есть надежные способы проверки личности пациента, например, в соответствии со Стандартом верификации и аутентификации при услугах цифрового здравоохранения и ухода (Identity Verification and Authentication Standard for Digital Health and Care Services);
• пациента попросили предоставить контактные данные своего лечащего врача, а также его согласие контактировать по поводу нового назначения;
• назначающий предварительно поделится всей соответствующей информацией о назначении с другим специалистом здравоохранения, занимающимся уходом (например, лечащим врачом);
• применительно к лекарствам с риском злоупотребления, чрезмерного или неправильного использования, а также при необходимости мониторинга, есть подтверждения того, что назначающий предварительно связался с лечащим врачом и убедился в возможности осуществления мониторинга на месте;
• назначающий выполнил все необходимые записи относительно назначения, если, при отсутствии постоянного лечащего врача или его согласия на обмен информацией, рецепт все же выписан,
• назначающий врач работает в рамках национальных руководств по назначениям и надлежащей практике.

Независимый британский регулятор – Комиссия по качеству обслуживания (Care Quality Commission – CQC), к настоящему времени проверила всех зарегистрированных онлайн-провайдеров Англии и опубликовала результаты первой программы проверок. После проведенных проверок все зарегистрированные онлайн-провайдеры будут получать оценку качества. В ходе проверок выявлено, что ряд онлайн-аптек доставляли пациентам лекарства с повышенным риском, при этом владелец аптеки, лицо, выписывающее рецепт, ответственный фармацевт или другие члены команды не предпринимали необходимых мер безопасности.

Данная проблема приобрела широкий резонанс после того, как в ходе журналистского расследования «BBC Panorama» были выявлены проблемы безопасности, связанные с деятельностью веб-сайтов, с которыми сотрудничают врачи, работающие за пределами Великобритании, например, в Румынии.

Ранее в этом году (29 марта) GPhC вынес на публичное обсуждение проект руководства для фармацевтов, назначающих лекарственные средства. В нем подробно описаны 8 условий правильного и безопасного назначения.

По материалам www.pharmacyregulation.org; www.cqc.org.uk; www.hsj.co.uk; www.bbc.com

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!