Семінар проводить Іванна Олексіївна Гірняк – MD, дослідник з міжнародним досвідом роботи в University of Toronto, University Health Network, найбільшої дослідницької організації Канади і Північної Америки, GCP-сертифікований фахівець.
Цільова аудиторія: співробітники підприємств — виробників лікарських засобів, що задіяні у процесі організації доклінічних досліджень; випробувальних лабораторій і доклінічних баз, які проводять дослідження лікарських засобів.
Програма семінару
- Загальна інформація
- Поняття GLP, сфера застосування
- Історія виникнення
- Нормативно-правова база, регуляція
- Різниця між GLP і GMP
- Суб’єкти й основи доклінічних досліджень згідно з GLP
- Основна термінологія та концепції GLP при проведенні доклінічних досліджень
- Правила і стандарти GLP
- Вимоги до персоналу, приміщень, обладнання, тестів
- Робота з документацією. Структура. Основна звітність
- Основи протоколу дослідження і звіту про проведене дослідження
- Наслідки недотримання вимог протоколів і SOPs
- Архівація і тривалість зберігання матеріалів
- Аудит GLP
- Етапи імплементації GLP
ОРГАНІЗАЦІЙНІ ПИТАННЯ
Розклад:
9:30 Реєстрація
10:00 Початок семінару
11:00–11:30 Кава-брейк
14:00–15:00 Обід
17:30 Завершення семінару
Тривалість 6 год без врахування перерв
Вартість участі становить 5600 грн. за одного учасника без ПДВ.
Знижки:
5% – за умови ранньої реєстрації (до 11.10.2019 р. включно);
5% – за умови заповнення реєстраційної форми через сайт;
10% – за умови участі 2 співробітників від одного підприємства;
15% – за умови участі 3 і більше співробітників від одного підприємства.
Знижки додаються.
У вартість входять інформаційне обслуговування, комплект навчальних матеріалів, блокнот, ручка, кава-брейк, обід.
Місце проведення: м. Київ, Столичне шосе, 103, Готель «Ramada Encore Kiev».
ПО ЗАВЕРШЕННІ СЕМІНАРУ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ
Для участі слід заповнити реєстраційну форму
Детальну інформацію про всі навчальні заходи компанії «УКРМЕДСЕРТ» ви знайдете
З питань реєстрації та оплати прохання звертатися за контактами, зазначеними нижче, будемо раді допомогти:
Людмила Якубенко
Тел.: +38 (067) 249-24-43
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua
Тетяна Мініч
Тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим