Державний контроль якості вакцин для профілактики грипу — звітує Держлікслужба

01 Жовтня 2019 4:34 Поділитися

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) інформує, що порядок здійснення контролю за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовується в медичній практиці, вимогам державних і міжнародних стандартів (далі — Порядок), регулюється наказом Міністерства охорони здоров’я України (МОЗ) від 01.10.2014 р. № 698.

Відповідно до зазначеного Порядку, видано 2 висновки про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів:

  • Ваксігрип® Тетра/Vaxigrip Tetra спліт-вакцина для профілактики грипу чотирьохвалентна, інактивована суспензія для ін’єкцій; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою у картонній коробці (РП № UA/16141/01/01, серія T3G455M, виробництва Санофі Пастер, Франція (103 250 доз), висновок від 30.09.2019 р. № 60859/19/10, імпортер лікарського засобу — ТОВ «Санофі-Авентіс Україна»;
  • ДжіСі Флю/GC Flu вакцина для профілактики грипу (розщеплений віріон, інактивований), суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл у попередньо наповнених шприцах з одноразовою голкою, по одному в оригінальній упаковці; по 10 шприців у пачці з картону (РП № UA/16223/01/01), серія V60219015, виробництва Грін Кросс Корпорейшн, Корея (80 000 доз), висновки від 25.09.2019 р. № 62955/19/26, від 27.09.2019 р. № 63734/19/26П, імпортер лікарського засобу — ТОВ «Біолабс».

Окрім того, Держлікслужба повідомляє, що станом на 26.09.2019 р. надійшли заявки про видачу висновку про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів:

  • Ваксігрип® Тетра/Vaxigrip Tetra спліт-вакцина для профілактики грипу чотирьохвалентна, інактивована, суспензія для ін’єкцій; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою у картонній коробці (РП № UA/16141/01/01, серія T3G693M, виробництва Санофі Пастер, Франція (234 915 доз), лікарський засіб наразі проходить лабораторний аналіз. Імпортером даного засобу є ТОВ «Санофі-Авентіс Україна».
За матеріалами dls.gov.ua

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті