FDA одобрило первый в своем классе препарат для лечения мигрени

15 Жовтня 2019 11:02 Поділитися

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration – FDA) 11 октября выдало Eli Lilly and Company разрешение на маркетинг Reyvow (ласмидитан) для купирования приступов мигрени с аурой или без нее у взрослых. Для профилактического лечения мигрени ласмидитан не показан.

Ласмидитан обладает особым механизмом действия и является первым и единственным одобренным FDA лекарством в новом классе агонистов рецептора серотонина (5-HT) 1F), сообщила «Eli Lilly». Мигрень отмечают в 3 раза чаще у женщин, чем у мужчин, и поражает она более 10% людей во всем мире.

Эффективность ласмидитана в форме для перорального применения для острого лечения мигрени продемонстрирована в 2 рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях. В них участвовали в общей сложности 3177 взрослых с мигренью в анамнезе с аурой и без нее. В обоих исследованиях процент пациентов, у которых боль прекратилась, и чей самый неприятный симптом мигрени (тошнота, чувствительность к свету или чувствительность к звуку) разрешился через 2 ч после лечения, был значительно выше среди пациентов, получавших препарат во всех дозах, по сравнению с теми, кто получал плацебо.

Существует риск ухудшения способности к вождению транспортных средств при приеме ласмидитана. Поэтому пациентам не рекомендуют водить машину или работать с ней в течение как минимум 8 ч после приема препарата, даже если они чувствуют себя достаточно хорошо для этого. Препарат вызывает угнетение центральной нервной системы. Наиболее частыми побочными эффектами, о которых сообщали пациенты в клинических исследованиях, были головокружение, усталость, ощущение жжения или покалывания на коже (парестезия) и седация.

По материалам investor.lilly.com; www.fda.gov

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті