В ЕС одобрена первая вакцина против вируса Эбола

Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовал предоставить условное разрешение на маркетирование в ЕС Ervebo (rVSVΔG-ZEBOV-GP) – первой вакцины для активной иммунизации лиц в возрасте 18 лет и старше против вируса Эбола.

Ervebo – генетически модифицированная, способная реплицироваться, аттенуированная живая вакцина. Работы по разработке этой вакцины начались после крупнейшей на сегодня вспышки болезни, вызванной вирусом Эбола (2014–2016 гг.). В июне 2016 г. проект получил поддержку в рамках инициативы PRIME (PRIority MEdicines).

Создание вакцины – результат глобального сотрудничества, где стейкхолдерами выступали национальные институты здравоохранения, министерства здравоохранения таких стран, как Гвинея и Демократическая Республика Конго, Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ), Центры по контролю и профилактике заболеваний США (US Centers for Disease Control and Prevention — CDC), агентство здравоохранения Канады (Public Health Agency of Canada), международной организации «Врачи без границ» (Médecins Sans Frontières) и др.

Эффективность данной вакцины против вируса Эбола доказана в ходе нескольких клинических исследований в Африке, Европе и США с участием около 16 тыс. пациентов.

«Это важный шаг на пути к уменьшению бремени тяжелой, зачастую смертельной болезни, вызванной вирусом Эбола, – считает Гвидо Раси (Guido Rasi), исполнительный директор EMA. — Решение CHMP – результат многолетних усилий по поиску и разработке новых лекарств и вакцин против вируса Эбола. Страны, пострадавшие от лихорадки Эбола, нуждаются в безопасных и эффективных препаратах, чтобы иметь возможность эффективно реагировать на вспышки заболевания и спасать жизни».

Вирус передается людям от диких животных и распространяется среди людей от человека человеку; вызывает острое тяжелое заболевание, которое может оказаться летальным. По данным ВОЗ, средний коэффициент летальности составляет около 50%. Впервые болезнь заявила о себе в 1976 г. в ходе двух одновременных вспышек в Нзаре (сейчас Южный Судан) и Ямбуку (Демократическая Республика Конго). Вторая вспышка произошла в селении рядом с рекой Эбола, от которой болезнь и получила свое название. Крупнейшей на сегодня считается вспышка в Западной Африке в 2014–2016 гг.

Во время нынешней вспышки (2018–2019 гг.) в Демократической Республике Конго коэффициент летальности составил около 67%, сообщает ЕМА.

По материалам www.ema.europa.eu

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!