Наказ МОЗ України від 25.10.2019 р. № 2164

29 Жовтня 2019 3:15 Поділитися

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 25.10.2019 р. № 2164
Про введення в дію Рішення оперативного штабу Міністерства охорони здоров’я України з реагування на ситуації з поширення інфекційних хвороб, яким можна запобігти шляхом вакцинації

Відповідно до статті 12 Закону України «Про захист населення від інфекційних хвороб», пункту 12 Порядку використання коштів, передбачених у державному бюджеті для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я, затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від 17 березня 2011 року № 298, розпорядження Кабінету Міністрів України від 23 травня 2018 року № 373-р «Про уповноваження першого заступника Міністра охорони здоров’я на прийняття рішень про проведення обов’язкових профілактичних щеплень за епідемічними показаннями», наказу Міністерства охорони здоров’я України від 07 червня 2019 року № 1319 «Про створення оперативного штабу Міністерства охорони здоров’я України з реагування на ситуації з поширення інфекційних хвороб, яким можна запобігти шляхом вакцинації», пункту 9 розділу 2 Порядку визначення потреби в медичних імунобіологічних препаратах (вакцинах) та медичних виробах, які використовуються для профілактичних щеплень, затверджений наказом Міністерства охорони здоров’я України від 18 травня 2018 року № 948, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 04 червня 2018 року за № 665/32117, обґрунтованого подання ДУ «Центр громадського здоров’я МОЗ України» від 02 вересня 2019 року № 3823 щодо надходження медичного імунобіологічного препарату «ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ, ГЕПАТИТУ В ТА ЗАХВОРЮВАНЬ, СПРИЧИНЕНИХ HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИПУ B, КОН’ЮГОВАНА, АДСОРБОВАНА», (далі — вакцини пента-нib) для вакцинації дітей 2019 року народження та враховуючи перехід з 2021 року на новий цикл трьохрічного планування закупівлі медичних імунобіологічних препаратів, пропозицій щодо надання дозволу на використання вакцини проти гепатиту В для щеплення медичних працівників та інших осіб із груп ризику, що підлягають щепленню на підставі р. ІІІ Наказу МОЗ України від 11.08.2014 року № 551 «Про удосконалення проведення профілактичних щеплень в Україні», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 13 жовтня 2014 року за №1237/26014,

НАКАЗУЮ:

1. Ввести в дію Рішення оперативного штабу Міністерства охорони здоров’я України з реагування на ситуації з поширення інфекційних хвороб, яким можна запобігти шляхом вакцинації від 18 вересня 2019 року, що додається.

2. Міністру охорони здоров’я Автономної Республіки Крим, керівникам структурних підрозділів з питань охорони здоров’я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій, генеральному директору ДУ «Центр громадського здоров’я МОЗ України» (Курпіта В.І.) забезпечити організацію виконання Рішення оперативного штабу МОЗ України з реагування на ситуації з поширення інфекційних хвороб, яким можна запобігти шляхом вакцинації.

Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

МіністрЗ. Скалецька

ЗАТВЕРДЖЕНО

наказ Міністерство охорони здоров’я України

від 25.10.2019 р. № 2164

Оперативний штаб Міністерства охорони здоров’я України з питання реагування на ситуації з поширення інфекційних хвороб, яким можна запобігти шляхом вакцинації

Рішення засідання оперативного штабу Міністерства охорони здоров’я України з питання реагування на ситуації з поширення інфекційних хвороб, яким можна запобігти шляхом вакцинації від 18 вересня 2019 року

За результатами розгляду аналітичної довідки Державної установи «Центр громадського здоров’я Міністерства охорони здоров’я України» щодо надходження медичного імунобіологічного препарату «ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ, ГЕПАТИТУ В ТА ЗАХВОРЮВАНЬ, СПРИЧИНЕНИХ HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИПУ B, КОН’ЮГОВАНА, АДСОРБОВАНА» (далі — вакцини ПЕНТА-Нib) народжених після 2018 року, починаючи з цього місяця та враховуючи перехід з 2021 року на новий цикл трьохрічного планування закупівлі медичних імунобіологічних препаратів, пропозицій щодо надання дозволу навикористання вакцини проти гепатиту В для щеплення медичних працівників та інших осіб із груп ризику, що підлягають щепленню на підставі р. ІІІ Наказу МОЗ України від 11.08.2014 року № 551 «Про удосконалення проведення профілактичних щеплень в Україні», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 13 жовтня 2014 року за № 1237/26014, оперативний штаб МОЗ України вирішив:

1. Міністерству охорони здоров’я України:

1.1. Інформацію про поточну ситуацію виконання обов’язкової планової вакцинації від дифтерії, кашлюку та правця (вакциною АКДП) у країні та використання вакцини ПЕНТА-Нib для щеплення дітей першого року життя взяти до відома.

1.2. Інформацію щодо використання вакцини проти гепатиту В для щеплення медичних працівників та інших осіб із груп ризику, що підлягають щепленню на підставі р. ІІІ Наказу МОЗ України від 11.08.2014 року № 551 проти вірусного гепатиту В взяти до відома.

1.3. Забезпечити інформування регіонів та координацію додаткових заходів з імунізації вакциною АКДП дітям 2015–2018 років народження, які отримали менше 3-х доз АКДП (АаКДП). Розглянути можливість внесення змін до Національного календаря щеплень (затвердженого наказом МОЗ України від 18.05.2018 № 947 «Про внесення змін до Календаря профілактичних щеплень в Україні») відповідно до рекомендацій ВООЗ (www.who.int/immunization/policy/immunization_tables/ru/) стосовно інтервалів між дозами введення цієї вакцини.

2. Керівникам обласних державних адміністрацій, м. Києва та Севастополя:

1) Забезпечити використання вакцини ПЕНТА-Хіб для щеплення дітей, народжених після 2018 року за нижче наведеною схемою:

Вік До 1 міс 2 міс 3 міс 4 міс 5 міс 6 міс 7 міс 12 міс 18 міс
За календарем
Геп-В Пента-Нib/АКДП + Нib + Геп-В АКДП + Нib АКДП + Геп-В Нib АКДП
З порушенням календаря
Старше 2 місяцівдо 3 місяців Пента-Нib/АКДП + Нib + Геп-В Геп-В АКДП + Нib АКДП + Геп-В Нib АКДП
Старше 3 місяцівдо 4 місяців Геп-В Пента-Нib/АКДП + Нib АКДП + Нib/Пента-Нib АКДП + Геп-В Нib АКДП
Пента-Нib/АКДП + Геп-В + Нib АКДП + Геп-В + Нib/Пента-Нib АКДП + Геп-В Нib АКДП
Старше 4 місяцівдо 5 місяців Геп-В Пента-Нib/АКДП+ Геп-В + Нib АКДП + Нib АКДП + Геп-В Нib АКДП
Пента-Нib/АКДП + Геп-В + Нib АКДП + Геп-В + Нib/Пента-Нib АКДП + Геп-В Нib АКДП
Старше 5 місяцівдо 6 місяців Геп-В Пента-Нib/АКДП + Геп-В + Нib АКДП + Нib АКДП + Геп-В АКДП + Нib
Пента-Нib/АКДП + Геп-В + Нib АКДП + Геп-В + Нib/Пента-Нib АКДП + Геп-В АКДП + Нib

Дітям старше 6 місяців та у випадку порушень схем, запропонованих вище, застосовувати наступні рекомендації щодо дотримання мінімального інтервалу у вакцинації, а саме:

Дотримання мінімального інтервалу
Вакцини 1–2-а доза 2–3-я доза 3–4-а доза
АКДП 4 тижні 4 тижні 6 місяців, але не раніше 18 місяців
Проти гепатиту В 4 тижні 4 тижні
Нib-вакцина 4 тижні не менше 6 місяців
  • між першою та другою дозами АКДП/гепатит В — 4 тижні;
  • між другою та третьою дозами АКДП/гепатит В — 4 тижні;
  • між третьою та четвертою дозами АКДП — 6 місяців (четверта доза вводиться не раніше 18 місячного віку).
  • між другою та третьою дозами Нib-вакцини не менша — 6 місяців.

2) регіонам, які мають прогнозований профіцит вакцини проти гепатиту В, закупленої за бюджетні кошти попередніх років, забезпечити використання залишків такої вакцини для щеплення медичних працівників та інших осіб із груп ризику, що підлягають щепленню на підставі р. ІІІ Наказу МОЗ України від 11.08.2014 року № 551 «Про удосконалення проведення профілактичних щеплень в Україні», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 13 жовтня 2014 року за № 1237/26014.

Термін — травень 2021 року

3) про необхідність проведення додаткових заходів з імунізації підчищення проти дифтерії, кашлюку, правцю вакциною АКДП.

3.1. Забезпечити організацію проведення додаткових заходів з імунізації вакциною АКДП дітям 2015-2018 років народження, які отримали менше 3-х доз АКДП (АаКДП) з метою отримання трьох доз АКДП шляхом трьох раундів:

  • діти з «0» доз в анамнезі — першу дозу у визначений день; другу дозу не раніше, ніж через 1 місяць після першої дози; третю дозу — не раніше, ніж через 6 місяців після другої дози (за схемою 0–1–7);
  • діти з «1» дозою в анамнезі — одну дозу (як друга доза) у визначений день; одну дозу (як третя доза) не раніше, ніж через 1 місяць після першої дози (за схемою: 0–1);
  • діти з «2» дозами в анамнезі — одну дозу (як третя доза) у визначений день.

Термін — 1-й раунд 15–30 жовтня 2019 року

2-й раунд 15–30 листопада 2019 року

3-й раунд 15–30 травня 2020 року

3.2. Щеплення вакциною АКДП, щеплення вакциною АКДП, під час проведенням додаткових заходів з імунізації, можна поєднувати із щепленнями для профілактики інших інфекційних хвороб, які дитина не отримала згідно з віком, дотримуючись встановлених мінімальних інтервалів у вакцинації.

Термін — листопад 2019 — травень 2020 року

3.3. Подати в МОЗ України та Державній установі «Центр громадського здоров’я Міністерства охорони здоров’я України» обґрунтовані розрахунки цільової групи дітей, що підлягає додатковим заходам з імунізації проти дифтерії, кашлюку, правцю вакциною АКДП.

Термін — до 15 листопада 2019 року

3.4. Додаткові заходи з імунізації провести вакциною АКДП «ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ ТА КАШЛЮКУ, АДСОРБОВАНА, З ЦІЛЬНОКЛІТИННИМ КАШЛЮКОВИМ КОМПОНЕНТОМ», серій 2828X003B та 2828X003A.

Термін — листопад 2019 — травень 2020 року

4. Державній установі «Центр громадського здоров’я Міністерства охорони здоров’я України» забезпечити моніторинг проведення заходів, використання вакцини проти гепатиту В, вакцини АКДП (серій 2828X003B та 2828X003A) та контроль за виконанням цього рішення штабу.

Термін — під час проведення заходів

Генеральний директор Директорату громадського здоров’я,
заступник Голови оперативного штабуА. Скіпальський

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Алла 31.10.2019 8:43
Обгрунтуйте, чому ця вакцина? Доведіть ефективність, безпечність та економічну доцільність пента у порівнянні з іншими вакцинами. Якщо це не вивчали, то можна припустити зацікавленість деяких осіб в лобіюванні цієї вакцини. Це корупція!

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті