Объявлены результаты исследований карипразина ІІ фазы

30 августа «Gedeon Richter plc.» и американская компания «Forest Laboratories Inc.» объявили предварительные результаты 8-недельного исследования ІІ фазы инновационного антипсихотического препарата карипразина для терапии пациентов с биполярным расстройством, пребывающих в депрессивной фазе. Карипразин в настоящее время также проходит исследования ІІІ фазы для применения при шизофрении и биполярном расстройстве.

В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании, в котором оценивали эффективность, безопасность и переносимость карипразина при применении 1 раз в сутки при депрессии у больных с биполярным расстройством, участвовали 233 пациента. Участники в возрасте от 18 до 65 лет были рандомизированы на группы получавших 0,25–0,75 мг карипразина в сутки, 1,5–3,0 мг карипразина в сутки или же плацебо. Первичной конечной точкой были изменения через 8 нед терапии, которые измерялись по шкале депрессии Монтгомери — Асберга (Montgomery — Asberg Depression Rating Scale).

Хотя общие отличия между группами применявших препарат в разных дозировках и плацебо не были статистически значимыми, в ходе исследования отмечали клинически значимые терапевтические эффекты карипразина в высоких дозах по сравнению с плацебо.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!