27 листопада 2019 р. угорська фармацевтична компанія Gedeon Richter оголосила, що її ліцензійний партнер Mochida Pharmaceutical вивела на фармацевтичний ринок Японії біосиміляр терипаратиду, розроблений Richter-Helm BioTec. Лонч препарату відбувся після отримання дозволу на маркетування, наданого компанії Mochida Pharmaceutical у вересні цього року.
Продукт, який є біосиміляром терипаратиду, був розроблений для Японії компанією Mochida Pharmaceutical у рамках ліцензійної угоди та угоди про співпрацю, підписаної у 2010 р. з Gedeon Richter.
У січні 2017 р. Європейська комісія (ЄК) схвалила біосиміляр терипаратиду компанії Gedeon Richter Terrosa®. Лонч цього препарату в Європі відбувся наприкінці серпня 2019 р. після закінчення терміну дії патенту на референтний продукт.
Про біосиміляри
Біосиміляр — це біологічний препарат, що дуже схожий на інший вже затверджений біологічний препарат («референтний препарат»). Біосиміляри затверджуються відповідно до тих самих стандартів фармацевтичної якості, безпеки та ефективності, які застосовуються до всіх біологічних лікарських засобів.
Про терипаратид
Терипаратид є біосиміляром біологічно активного фрагменту гормону паращитовидної залози людини, він замінює природний гормон і стимулює формування кісток. Терипаратид застосовується для лікування остеопорозу, оскільки він знижує ризик перелому кісток у різних груп пацієнтів. Остеопороз може уражувати осіб обох статей, однак частіше відмічається у жінок після менопаузи. Остеопороз також може розвиватися як у чоловіків, так і у жінок, як побічний ефект при лікуванні глюкокортикоїдами.
Про Gedeon Richter
Gedeon Richter — фармацевтична компанія, штаб-квартира якої знаходиться в Будапешті (Угорщина). Gedeon Richter — найбільший виробник лікарських засобів у країнах Східної і Центральної Європи з розширенням прямої присутності в Західній Європі, Китаї та Латинській Америці. Досягнувши ринкової капіталізації в 3,2 млрд євро (3,6 млрд дол.) до кінця 2018 р., загальний обсяг продажу Gedeon Richter становив близько 1,4 млрд євро (1,6 млрд дол.) в тому ж році. Портфель продуктів Gedeon Richter охоплює безліч важливих терапевтичних напрямків, таких як жіноче здоров’я, захворювання центральної нервової та серцево-судинної системи. Маючи в своєму розпорядженні один із найбільших R&D-підрозділів у Східній і Центральній Європі, дослідницька активність компанії Gedeon Richter сфокусована на порушеннях роботи центральної нервової системи. Володіючи загальновизнаним досвідом у царині хімії стероїдів, Gedeon Richter є важливим гравцем у сфері жіночого здоров’я в усьому світі. Також компанія активно бере участь у розробці біосимілярів.
За матеріалами www.richter.hu
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим