24 января 2020 г. состоится вебинар «Эффективная организация работы во время прохождения иностранной инспекции или аудита. Организационные вопросы проведения инспекции GMP на предприятии»

26 Грудня 2019 10:32 Поділитися

Автор и ведущая: Лидия Борисовна Ленивко – лектор/тренер, специалист по сопровождению инспекций GMP, имеет большой опыт успешной работы переводчиком-специалистом (английский, испанский язык) при фармацевтическом инспектировании (инспекции GMP в Испании и Латинской Америке), опыт работы в подготовке нормативной документации для регистрации лекарственных средств, клинических исследований, фармацевтические и медицинские переводы, опыт работы преподавателем в Гомельском медицинском институте, автор печатных работ.

На данном вебинаре будут рассматриваться организационные вопросы проведения инспекции GMP или аудита со стороны иностранных проверяющих органов или партнеров. Вступительное совещание — это первый контакт предприятия с проверяющими, на котором у компании есть возможность рассказать о своей истории, выпускаемой продукции и представить ключевых сотрудников. Желательно к этому случаю подготовить презентацию компании, по содержанию которой будут даны краткие рекомендации. Без слаженной работы группы поддержки, которая готовит и распечатывает необходимую документацию, невозможно своевременно предоставлять затребованную информацию. Лектор на основе своих наблюдений поделится, как организованы подобные группы поддержки в различных западных компаниях. При посещении иностранной инспекции необходимо работать через переводчика, поэтому в программу вебинара включены базовые рекомендации по подбору переводчика со специализацией в области GMP. Если вы заранее продумаете, как расставить столы в переговорной, какие заказать напитки и закуски, какое необходимо количество посуды, то вам не придется отвлекаться на эти мелочи по ходу инспекции. И, самое главное, ваши сотрудники должны знать свои обязанности и документацию, а также на протяжении всей инспекции поддерживать доброжелательную рабочую атмосферу.

Целевая аудитория: персонал фармацевтических компаний производителей, дистрибьюторов, импортеров, аудиторы, штатные переводчики или фрилансеры, принимающие участие в инспектировании со стороны иностранных органов или работающие с иностранной документацией.

Цели вебинара: обучение направлено на минимизацию рисков неэффективного проведения инспекции, некачественного перевода, повышение профессиональной компетенции персонала, в том числе по терминологии GMP на английском языке.

В программе:

  • Вступительное совещание.
  • Презентация компании.
  • Техника безопасности.
  • Организация работы группы поддержки (подготовки документации).
  • Работа с переводчиком.
  • Подготовка помещения.
  • Подготовка сотрудников.

Стоимость: 2000 грн.

Скидки:

5% за раннюю регистрацию (до 10 января 2020 г.).

Стоимость для 2-го и каждого последующего слушателя от одной компании – 10%.

Координатор:

Катерина Тростенюк

info@sttd.com.ua

Тел.: +38 (050) 496-06-10
Присоединяйтесь к нам в Фейсбуке:

www.facebook.com/%D0%A1%D1%82%D0%A2%D0%A0-Standards-Technologies-Development-202829533109661/

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті