Громадське обговорення проектів нормативних документів

У «Щотижневику АПТЕКА» № 30 (601) від 6 серпня 2007 р. опубліковано проект Закону України «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України (щодо вдосконалення законодавст­ва у сфері відповідальності за фальсифікацію лікарських засобів)».

Проблема фальсифікації лікарських засобів (ЛЗ) справді актуальна в усьому світі й зокрема в Україні, тому до деяких існуючих законів та інших нормативних актів потрібно внести доповнення. Однак ряд положень запропонованого проекту має суперечливий характер, а деякі з них просто викликають обурення.

У проекті є два позитивні аспекти:

1. Внесення доповнення до Закону України «Про лікарські засоби» щодо визначення термінів «фальсифіковані (підроблені) лікарські засоби» і «неякісні лікарські засоби». Хоча ці терміни вже визначені наказом МОЗ України від 30.10.2001 р. № 436 «Про затвердження інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі», їх бажано внести і до закону.

2. Введення окремих статей Кримінального кодексу України (ККУ) щодо фальсифікації саме ЛЗ і контрабанди фальсифікованих препаратів. У діючому ККУ вже є ст. 227 — випуск або реалізація недоброякісної продукції, ст. 229 — незаконне використання товарного знака, ст. 225 — обман покупців та замовників, ст. 201 — контрабанда (згадуються отруйні та сильнодіючі речовини), тобто до фальсифікаторів можна і сьогодні застосувати міри покарання. Але якщо будуть окремі статті саме щодо фальсифікації ліків, то це справді полегшить боротьбу з таким явищем.

Тепер про негативні моменти законопроекту.

1. Штучне привнесення до статей ККУ проблем, не пов’язаних безпосередньо з фальсифікацією. У аналізі регуляторного впливу проекту йдеться виключно про фальсифіковані засоби. У програмі боротьби з виробництвом та розповсюдженням фальсифікованих ЛЗ на 2003–2008 рр., яка виноситься на розгляд Верховної Ради України, говориться лише про фальсифікацію ліків. Про це ж ідеться і в самій назві законопроекту. За визначенням «фальсифіковані (підроблені) ЛЗ — ЛЗ, навмисно чи шляхом обману неправильно промарковані щодо ідентичності і джерела». Логічно, що за такий злочин, як виробництво і маркування фальсифікованих препаратів існує кримінальна відповідальність. В той же час автори проекту включили до тексту ст. 138.1 «Фальсифікація (підробка) лікарських засобів» ряд понять, абсолютно не пов’язаних з навмисним і обманним маркуванням, а саме неякісні ЛЗ, термін придатності яких минув, або на які відсутній сертифікат якості виробника.

2. Надмірно суворе покарання за відносно незначні порушення. Особливе обурення викликає пропозиція «драконівських» заходів (штраф 8500–17 000 грн. або 3 роки позбавлення волі) за відсутність в аптечному закладі будь-якого сертифіката якості, що аж ніяк не є навмисним, обманним чи пов’язаним з фальсифікацією вчинком. Проблема з сертифікатами вимагає не кримінальних заходів, а винайдення більш раціонального, ніж є сьогодні, порядку їх зберігання. Оскільки вони повинні зберігатися в аптечних закладах 3 роки, в кожній аптеці накопичуються справжні барикади паперових сертифікатів, які фізично ніде зберігати. Замість цього варто знайти інші шляхи — наприклад, обдумати прийнятний для всіх варіант електронної форми сертифікатів, зобов’язати всіх виробників розміщувати сертифікати якості на кожну серію ліків в інтернеті тощо.

3. Відсутність логіки у текстах деяких статей. Викликає подив, наприклад, доповнення до ККУ про адміністративні правопорушення, а саме ст. 44.2. У ній ідеться про виробництво фальсифікованих засобів без мети реалізації. Цікаво, для чого свідомо підробляти чи фальшиво маркувати препарати, якщо нема мети їх продавати? Невже для власного споживання?

Є ще ряд претензій до нумерації статей, їх змісту, міри покарання, але для їх підготовки потрібні консультації з юристами. Враховуючи те, що такий важливий законопроект опубліковано у вкрай невдалий час — період відпусток — пропонуємо продовжити термін обговорення проекту фармацевтичною громадськістю ще на місяць, тобто до кінця вересня.

Директор ТОВ «Фармія» Яцик І.О., м. Бердичів,
тел.: (04143) 2-67-12

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті