Міжнародні стандарти управління системою якості — інформує НСЗУ

Національна служба здоров’я України (НСЗУ) на своїй сторінці у Facebook розповідає про міжнародні стандарти управління системою якості ISO.

ISO — це Міжнародна організація зі стандартизації, яка користується консультативним статусом в Організації Об’єднаних Націй (ООН). ISO розробляє стандарти у всіх галузях діяльності, у тому числі у сфері управління та менеджменту. До організації входить більше 160 країн світу. Україну представляє державне підприємство «Український науково-дослідний і навчальний центр проб­лем стандартизації, сертифікації та якості».

Стандарт = провідник системою якості

Будь-який стандарт ISO 9000 є документом, що встановлює необхідні вимоги, характеристики, принципи, відповідність яким гарантує споживачам якість продукції або послуги, що задовольнить їхні потреби. При цьому стандарт у жодному разі не передбачає однаковості структури систем управління якістю чи однаковості документації в різних закладах. Вимоги стандартів є загальними, призначеними для застосування будь-якою організацією, незалежно від розміру, продукції, яку вона постачає, та послуг, які вона надає.

Тобто для закладів охорони здоров’я дотримання вимог стандарту означає наявність зобов’язання доводити свою спроможність надавати якісну, доступну, своєчасну, засновану на доказових технологіях, економічно обґрунтовану, орієнтовану на дотримання прав пацієнта медичну допомогу.

Щоб запровадити систему управління якістю в медичному закладі, варто не тільки дотримуватися вимог певного міжнародного стандарту, а й пройти сертифікацію на відповідність цим вимогам. Зокрема, це стосується спеціалізованих закладів, які претендують на вищу акредитаційну категорію. Про це йдеться у Стандартах акредитації, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 14.03.2011 р. № 142.

Останньою версією стандарту з управління якістю є ISO 9001:2015 «Quality management systems — Requirements». З 2016 р. його запроваджено як Державний стандарт України ISO 9001:2015 «Системи управління якістю. Вимоги». Для охорони здоров’я є спеціальний варіант цього стандарту ISO 9001:2015 for healthcare, який було схвалено Європейським комітетом зі стандартизації (CEN) у грудні 2016 р.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!