РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 25.02.2020 р. № 1449-001.1/002.0/17-20
Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12,08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.05 № 902, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Київській області щодо виявлення Головним управлінням ДФС у м. Києві зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України:
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче лікарських засобів:
| Назва лікарського засобу | Форма лікарського засобу | Виробник | Країна виробника |
| DEPAKINE CHRONOSPIERE | 100 granulki o przedluzonym uwalnianiu, 30 saszetek | Sanofi-Aventis Sp. z.o.o | Warszawa |
| DEPAKINE CHRONOSPHERE | 250 granulki о przedluzonym uwalnianiu, 30 saszetek | Sanofi-Aventis Sp. z.o.o | Warszawa |
| DEPAKINE® | 288,2 mg/5 ml, syrop 150 ml | Sanofi-Aventis | France |
| ENCEPHABOL | 80,5 mg/5 ml suspensie orala 200 ml | Merck KGaA | Germany |
| EYE Q. PLYN | suplement diety 200 ml | Soho Flordis UK Limited | – |
| NICETILE | 500 mg, polvere per soluzione orale 20 bustine | Alfasigma S.p.A. | Italy |
| SOMAZINA | 1000 mg solucion oral 10 sobres | Ferrer Internacional S.A. | Espana |
| ИММУНОМАКС | лиофилизат для приготовления раствора внутримышечно во флаконах 200 ед № 3 | ООО «ИММАФАРМА» | Российская Федерация |
| НООПЕПТ® | таблетки 10 мг | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия |
| ПОЛИОКСИДОНИЙ® | таблетки 12 мг № 10 | ООО «НПО Петровакс Фарм» | Российская Федерация |
| ТАКТИВИН® | раствор для подкожного введения, 0,1 мг/мл в ампулах по 1 мл № 5 | АО «Биомед» им. И.И. Мечникова | Российская Федерация |
| ЭНЦЕФАБОЛ® | суспензия для приема внутрь 80,5 мг/5 мл 200 мл | «Мерк КГаА» | Германия |
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів препаратів в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарських засобів.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
ГоловаР. Ісаєнко
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим