РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 27.02.2020 р. № 1539-001.1/002.0/17-20

27 Лютого 2020 2:37 Поділитися

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 27.02.2020 р. № 1539-001.1/002.0/17-20

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Київській області щодо виявлення Головним управлінням ДФС у м. Києві зазначених нижче лікарських засобів, ввезених з порушенням законодавства України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою:

Назва ЛЗ Форма випуску Виробник
Betaserc® tabletki 24 mg Mylan Laboratories SAS, Francja
CAVINTON® koncentrat do sporzadzania roztworu do infuzji Gedeon Richter Pic., Budapest
Depakine® chrono 500 tabletek Sanofi-Aventis Sp.z o.o.,, Warszawa
Enap®-H tabletki 10 mg/25 mg KRKA d.d. Novo Mesto, Slovenia
Essentiale® Forte 300 mg kapsulki Sanofi-Aventis Sp.z o.o., Warszawa
FINLEPSIN® 200 RETARD tabletek Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., Warszawa
Gamalate B6 60 grageas via oral Ferrer intemacional S.A., Espana
Gliatilin® 400 mg capsule ITALFARMACO S.p.A., MILANO
Keppra® tabletki powlekane 500 mg UCB PHARMA SA, BELGIUM
Normeg® tabletki powlekane 250 mg Zentiva k.s. Republika Czeska
Nurofen® dla dzieci Forte 40 mg/ml, 100 ml Reckitt Benckiser Deutschland GmbH, Germany
Sermion® tabletki powlekane 30 mg Pfizer Europe MA EEIG. BELGIUM
Tamiflu® 75 mg 10 kapsulek Roche Registration Limited, Wielka Brytania
Ursofalk® 250 mg kapsulki Dr. Falk Pharma GmbH, Germany
Ursofalk® 250 mg/5 ml Dr. Falk Pharma GmbH, Germany
VERMOX tabletki 100 mg Gedeon Richter Pic., Budapest
Verospiron® kapsulki twarde 50 mg Gedeon Richter Pic., Budapest
VOLTAREN® roztwor do infuzji 5 ampulek po 3 ml Novartis Poland Sp. z o.o., Warszawa
ZENTEL® 400 mg Laboratoire GlaxoSmithKline, France

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів препаратів в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарських засобів.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

ГоловаР. Ісаєнко

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті