РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 27.02.2020 р. № 1539-001.1/002.0/17-20
Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Київській області щодо виявлення Головним управлінням ДФС у м. Києві зазначених нижче лікарських засобів, ввезених з порушенням законодавства України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України:
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою:
| Назва ЛЗ | Форма випуску | Виробник |
| Betaserc® | tabletki 24 mg | Mylan Laboratories SAS, Francja |
| CAVINTON® | koncentrat do sporzadzania roztworu do infuzji | Gedeon Richter Pic., Budapest |
| Depakine® chrono 500 | tabletek | Sanofi-Aventis Sp.z o.o.,, Warszawa |
| Enap®-H | tabletki 10 mg/25 mg | KRKA d.d. Novo Mesto, Slovenia |
| Essentiale® Forte | 300 mg kapsulki | Sanofi-Aventis Sp.z o.o., Warszawa |
| FINLEPSIN® 200 RETARD | tabletek | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., Warszawa |
| Gamalate B6 | 60 grageas via oral | Ferrer intemacional S.A., Espana |
| Gliatilin® | 400 mg capsule | ITALFARMACO S.p.A., MILANO |
| Keppra® | tabletki powlekane 500 mg | UCB PHARMA SA, BELGIUM |
| Normeg® | tabletki powlekane 250 mg | Zentiva k.s. Republika Czeska |
| Nurofen® dla dzieci Forte | 40 mg/ml, 100 ml | Reckitt Benckiser Deutschland GmbH, Germany |
| Sermion® | tabletki powlekane 30 mg | Pfizer Europe MA EEIG. BELGIUM |
| Tamiflu® | 75 mg 10 kapsulek | Roche Registration Limited, Wielka Brytania |
| Ursofalk® | 250 mg kapsulki | Dr. Falk Pharma GmbH, Germany |
| Ursofalk® | 250 mg/5 ml | Dr. Falk Pharma GmbH, Germany |
| VERMOX | tabletki 100 mg | Gedeon Richter Pic., Budapest |
| Verospiron® | kapsulki twarde 50 mg | Gedeon Richter Pic., Budapest |
| VOLTAREN® | roztwor do infuzji 5 ampulek po 3 ml | Novartis Poland Sp. z o.o., Warszawa |
| ZENTEL® | 400 mg | Laboratoire GlaxoSmithKline, France |
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів препаратів в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарських засобів.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
ГоловаР. Ісаєнко
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим