Необхідно прискорити роботу щодо створення Комісії з державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів — позиція ООРММПУ

Об’єднання організації роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України (далі — ООРМППУ) звернулося до міністра охорони здоров’я України щодо проєкту постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до пункту 4 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів», який був оприлюднений для громадського обговорення на сайті Міністерства охорони здоров’я України (МОЗ) 16 березня.

В цілому ООРММПУ підтримує даний проєкт постанови, але разом із тим має певні зауваження до документа та наголошує, що при МОЗ досі не створено Комісію з державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів. Внаслідок цього у фармацевтичних виробників виникають проблеми при здійсненні процедури реєстрації. Тому нагальним питанням є прискорення роботи щодо створення даної комісії, затвердження її складу і положення. Пропонуємо увазі читачів повний текст листа.

Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України

Міністру охорони здоров’я України

п. Іллі Ємцю

Шановний пане Ілля!

Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України (далі — ООРММПУ) висловлює свою щиру повагу та звертається з наступним.

На сайті Міністерства охорони здоров’я України 16 березня 2020 р. розміщено для громадського обговорення проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до пункту 4 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів», який розроблено з метою врегулювання проблемних питань реєстрації дезінфекційних засобів, що сприятиме реалізації протиепідемічних заходів щодо запобігання поширенню на території України COVID-19.

ООРММПУ опрацювало даний проєкт постанови та в цілому підтримує його.

Разом з тим пропонуємо внести зміни до п. 8, а саме: після фрази «За результатами розгляду документів» додати «або на підставі позитивного висновку державної санітарно-епідеміологічної експертизи, що виданий до моменту набрання чинності порядків дослідження специфічної активності, безпечності, якості (ефективності) засобів та їх випробування на практиці».

Хочемо також зауважити, що наразі при МОЗ не створено Комісію з державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів, у зв’язку з чим у фармвиробників виникає багато проблем з реєстрацією. Тому вважаємо вкрай необхідним прискорити роботу щодо створення даної комісії, затвердження її складу і положення.

Враховуючи вищенаведене, звертаємося до Вас, шановний пане Ілля, з проханням підтримати і врахувати наші пропозиції.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!