Аміксин® ІС: схвалено проведення клінічних випробувань ефективності препарату в лікуванні COVID-19

Міністерство охорони здоров’я (МОЗ) України ухвалило проведення клінічних випробувань ефективності противірусного препарату Аміксин® ІС у лікуванні COVID-19. Відповідний наказ МОЗ було підписано 14 травня.

«ІнтерХім» ініціював проведення випробувань на основі того, що в минулому препарат показав ефективність проти низки небезпечних вірусних інфекцій. Крім того, діюча речовина Аміксин® ІС — тилорон — виявляє противірусну активність відносно кількох штамів звичайних коронавірусів, що було показано в доклінічних дослідженнях. До того ж кілька міжнародних дослідницьких центрів уже провели і продовжують проводити випробування тилорону щодо коронавірусу SARS-CoV-2.

За словами генерального директора компанії Анатолія Редера, Аміксин® ІС в якості потенційно ефективного засобу від COVID-19 розглядають не лише в «ІнтерХім», а й у дослідницькій спільноті за кордоном. Подібні дослідження проведені в Інституті Пастера (Південна Корея), а в двох дослідницьких цент­рах в США роботи ще ведуться. «На підставі отриманих даних доклінічних досліджень, що демонструють противірусну дію тилорону щодо SARS-CoV-2, ми звернулися до МОЗ України із заявкою на схвалення клінічного дослідження 3-ї фази для розширення спектра застосування препарату Аміксин® ІС та отримання доказових даних щодо його ефективності та безпеки в лікуванні пацієнтів з COVID-19», — повідомив А. Редер. Клінічні випробування Аміксин® ІС будуть проводитися дослідними центрами у трьох містах України. Загалом на проведення дослідження може знадобитися 3–4 міс з моменту отримання дозволу МОЗ на його проведення.

«Тривалість дослідження, у першу чергу, залежатиме від швидкості набору пацієнтів. На даному етапі в дослідження планується включити понад 60 добровольців, які за ступенем тяжкості захворювання будуть перебувати в самоізоляції та проходити лікування амбулаторно», — повідомив генеральний директор «ІнтерХім». За його словами, лікарі-дослідники, які підтвердили готовність провести це дослідження, високо мотивовані, перш за все, науковим інтересом і можливістю зробити свій внесок у вирішення такої актуальної для всього світу медичної та соціальної проблеми, якою став новий коронавірус.

Про компанію

«ІнтерХім» — одне з провідних вітчизняних фармацевтичних підприємств — понад 25 років виробляє в Україні сучасні та затребувані лікарські препарати та фармацевтичні субстанції. Підприємство було засновано в 1992 р. на базі дослідно-експериментального виробництва Фізико-хімічного інституту (ФХІ) ім. О.В. Богатського Національної академії наук України. Сьогодні «ІнтерХім» — це сучасне фармацевтичне підприємство повного циклу, що здійс­нює скринінг і розробку активних хімічних сполук, виробництво фармацевтичних субстанцій, готових лікарських засобів, а також оптову та роздрібну реалізацію продукції кінцевому споживачу. З 2007 р. ТДВ «ІнтерХім» неодноразово підтверджувало відповідність виробництва вимогам міжнародного стандарту належної виробничої практики (GMP). Одним із пріоритетних напрямків діяльності підприємства від початку і до сьогодні залишаються наукові дослідження. Компанія «ІнтерХім» має великий науково-дослідний потенціал. На базі власних R&D-лабораторій, оснащених відповідно до міжнародних норм, здійснюється розробка інноваційних лікарських засобів, а також забезпечення і контроль стабільної якості продукції на кожному етапі виробництва.

Відкриття промислової дільниці з виробництва АФІ, що стало завершальним етапом масштабного інвестиційного проєкту вартістю понад 50 млн євро, відбулося у грудні 2017 р. Новий лабораторно-виробничий комплекс, оснащений найсучаснішим обладнанням світових лідерів — виробників фармацевтичного обладнання та устаткування, дозволяє оптимізувати процеси виробництва ліків і потребує мінімального людського втручання. Дільниця з виробництва АФІ дозволяє здійснювати випуск фармацевтичних субстанцій у повній відповідності з вимогами належної виробничої практики. Рівень автоматизації та механізації виробництва, а також впливу на навколишнє середовище відповідають європейським стандартам.

За матеріалами interchem.ua

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Інші статті розділу


Останні новини та статті