121-ше засідання HMA: Україна переймає досвід європейської регуляторної політики у сфері ліків

Міністерство охорони здоров’я (МОЗ) України повідомляє, що 11–12 вересня 2025 р. у Копенгагені відбулося 121-ше засідання Ради керівників агентств лікарських засобів ЄС (Heads of Medicines Agencies — HMA), організоване Данським агентством з лікарських засобів. Захід об’єднав керівників національних органів країн Європейського економічного простору, які здійснюють регулювання та нагляд за якістю, ефективністю й безпекою лікарських засобів.

Участь у заході взяли й представники МОЗ України та ДП «Державний експертний центр МОЗ України». До зустрічі також долучилися представники національних регуляторів країн Європейського Союзу та Європейського економічного простору, Європейського агентства з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA), Європейської комісії та міжнародні партнери.

Під час засідання учасники обговорили ключові виклики й перспективи розвитку регуляторної політики у сфері лікарських засобів, зокрема в умовах геополітичної нестабільності, цифрової трансформації, та зростаючі вимоги до безпеки пацієнтів.

У центрі дискусій були стратегічні виклики й тренди, що визначатимуть розвиток фармацевтичного регулювання в Європі:

• довгострокові пріоритети HMA — план EMANS до 2028 р. та новий багаторічний робочий план (MAWP);
• співпраця з європейськими інституціями — оновлення від EMA та Єврокомісії, а також звіт Координаційної групи з процедури взаємного визнання та децентралізованої процедури для людини (CMDh);
• нові виклики — вплив фармацевтичних речовин на довкілля (Pharmaceuticals in the Environment — PiE);
• вдосконалення регулювання клінічних досліджень у світлі майбутньої ініціативи ЄС Biotech Act;
• дані та інновації — перша мережева стратегія даних (Network Data Strategy) та програма EU4Health 2025.

«Участь у таких ініціативах і дискусіях дозволяє нам інтегрувати європейські підходи у сфері регулювання лікарських засобів, формувати сучасну політику та зміцнювати професійні зв’язки з європейською спільнотою. Це практичний крок у напрямку євроінтеграції та наближення української системи охорони здоров’я до європейських стандартів», — зауважила заступниця міністра охорони здоров’я України з питань європейської інтеграції Марина Слободніченко.

За матеріалами moz.gov.ua,
www.facebook.com/slobodnichenko.m

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!