AstraZeneca 21 мая получила финансовую поддержку в размере более 1 млрд дол США от Управления биомедицинских исследований и разработок (Biomedical Advanced Research and Development Authority — BARDA) для разработки, производства и поставки вакцины против COVID-19, начиная с осени. Программа разработки включает клиническое исследование III фазы с участием 30 000 добровольцев и исследование с участием детей, сообщила компания.
AstraZeneca заключила первые соглашения по меньшей мере на 400 млн доз и обеспечила общую производственную мощность для 1 млрд доз на данный момент, так что первые поставки начнутся в сентябре 2020 г. AstraZeneca планирует также заключить дополнительные соглашения, которые будут способствовать наращиванию потенциала в ближайшие месяцы для обеспечения доступности вакцины во всем мире.
Стремясь к справедливому распределению и распространению потенциальной вакцины по всему миру, компания взаимодействует с международными организациями, такими как Коалиция за инновации в области обеспечения готовности к эпидемиям (Coalition for Epidemic Preparedness Innovations — CEPI), Вакцинный альянс (Gavi the Vaccine Alliance) и Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). AstraZeneca также ведет переговоры с правительствами по всему миру с целью расширить доступ, а также с Индийским институтом сывороток (Serum Institute) и другими потенциальными партнерами для увеличения производства и распространения.
Поддержка компанией AstraZeneca расширения доступа к потенциальной вакцине Оксфордского университета (Oxford University) осуществлена совместно с правительством Великобритании, и в эту страну будет поставлено 100 млн доз. AstraZeneca заключила лицензионное соглашение с Оксфордским университетом на рекомбинантную аденовирусную вакцину. Лицензирование вакцины, ранее называемой ChAdOx1 nCoV-19, а теперь известной как AZD1222, последовало за недавним глобальным соглашением о разработке и распространении с Университетским институтом Дженнера (University’s Jenner Institute) и Оксфордской группой вакцин (Oxford Vaccine Group). AstraZeneca также согласилась поддержать создание совместного исследовательского центра в Оксфордском университете для исследования готовности к пандемии.
В апреле начата I/II фаза клинического исследования AZD1222 для оценки безопасности, иммуногенности и эффективности у более 1000 здоровых добровольцев в возрасте 18–55 лет в нескольких испытательных центрах на юге Англии. В ближайшее время ожидается получение данных исследования, которые, если они будут положительными, станут основой для поздней фазы в ряде стран. AstraZeneca признает, что вакцина может не работать, но стремится к быстрому развитию клинической программы и расширению производства в условиях риска.
Комплексный ответ компании на пандемию также включает быструю мобилизацию глобальных исследовательских усилий AstraZeneca по выявлению новых коронавирус-нейтрализующих антител для предотвращения и лечения прогрессирования заболевания COVID-19 с целью проведения клинических исследований в ближайшие 3–5 мес. Кроме того, компания приступила к тестированию новых и существующих лекарств в нескольких терапевтических областях для лечения инфекции.
По материалам www.astrazeneca.com
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим