Доступні ліки: затверджено новий Реєстр граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби

06 Липня 2020 4:19 Поділитися

Наказом МОЗ України від 06.07.2020 р. № 1524 затверджено Реєстр граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом на 1 липня 2020 р. (далі — Реєстр). У зв’язку із цим втратив чинність наказ Міністерства від 24.04.2020 р. № 957, яким затверджувався попередній Реєстр.

Відповідно до положень Порядку визначення розміру реімбурсації лікарських засобів на наступний день після оприлюднення нового Реєстру Національна служба охорони здоров’я (НСЗУ) розміщує на своєму сайті оголошення про формування Реєстру лікарських засобів, які підлягають реімбурсації (далі — Реєстр ліків), до якого вже включатимуть лікарські засоби за торговими назвами.

Після цього для включення лікарських засобів у реєстр ліків, власники реєстраційних посвідчень на лікарські засоби або їх уповноважені представники (далі — заявники) протягом 7 робочих днів з дня опублікування оголошення мають подати до НСЗУ в електронній формі такі документи:

1) заяву, складену за формою, визначеною в оголошенні НСЗУ, із зазначенням інформації про:

  • міжнародну непатентовану назву лікарського засобу;
  • торговельну назву лікарського засобу;
  • форму випуску;
  • дозування;
  • кількість одиниць лікарського засобу у споживчій упаковці;
  • анатомо-терапевтично-хімічний (АТХ) код;
  • найменування виробника, країни;
  • номер реєстраційного посвідчення на лікарський засіб;
  • дату закінчення строку дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб;
  • оптово-відпускну ціну за споживчу упаковку без урахування надбавок, податків і зборів (зазначається в гривнях);
  • власника реєстраційного посвідчення на лікарський засіб (найменування, місцезнаходження, прізвище, ім’я, по батькові керівника);
  • заявника, якщо заявником є уповноважений представник власника реєстраційного посвідчення на лікарський засіб (найменування, місцезнаходження, прізвище, ім’я, по батькові контактної особи);
  • надання згоди на включення торговельної назви лікарського засобу до Реєстру на строк не менше ніж 6 міс;
  • обсяги виробництва та/або постачання упаковок лікарського засобу на період дії Реєстру до дати його наступного оновлення;

2) засвідчену в установленому законодавством порядку копію виданої власником реєстраційного посвідчення на лікарський засіб довіреності, яка підтверджує повноваження заявника подавати до НСЗУ вищезазначені документи з перекладом українською мовою;

3) зобов’язання здійснювати постачання лікарського засобу в Україні протягом заявленого строку за ціною, зазначеною в Реєстрі, складеною за формою, визначеною в оголошенні НСЗУ;

4) зобов’язання забезпечити безперебійну наявність лікарського засобу на території України протягом строку дії Реєстру, складене за формою, визначеною в оголошенні НСЗУ.

На електронні документи обов’язково має накладатися кваліфікований електронний підпис заявника.

На розгляд цих документів НСЗУ надано 5 робочих днів, після завершення яких відомство оприлюднить попередні результати щодо включення лікарських засобів до Реєстру ліків. Після цього заявникам надається 5 робочих днів для звернення до НСЗУ щодо виправлення технічних помилок, у разі наявності, а також щодо зниження оптово-відпускної ціни свого лікарського засобу, яка в перерахунку на добову дозу дорівнюватиме оптово-відпускній ціні за добову дозу лікарського засобу, що підлягає реімбурсації без доплати, з аналогічною міжнародною непатентованою назвою та формою випуску. Для цього вартість добової дози такого лікарського засобу згідно з опублікованими попередніми результатами не має перевищувати вартості добової дози лікарського засобу, що підлягає реімбурсації без доплати, більше ніж на 10%.

Розгляд цих звернень НСЗУ проводитиме протягом 5 робочих днів, після чого подаватиме МОЗ пропозиції щодо включення лікарських засобів до Реєстру ліків. На підставі цих пропозицій МОЗ ще протягом 5 робочих днів затверджуватиме й оприлюднюватиме наказ про оновлення Реєстру.

Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті