РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 14.08.2020 р. № 6161-001.1/002.0/17-20
Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі інформації Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України від 04.08.2020 № 14/3/1-15283 щодо реалізації на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, що офіційно не ввозились на територію України, та з метою активної протидії поширенню їх обігу:
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування нижчезазначених та інших серій лікарських засобів, що мають маркування іноземними мовами:
| Назва ЛЗ | Форма випуску | Виробник | Серія |
|---|---|---|---|
| Adenuric 120 mg | 28 Film Kapli Tablet | Patheon France | 1905003 |
| Adenuric 80 mg | 28 Film Kapli Tablet | Patheon France | 1909005, 1912007 |
| Arimidex | 1 mg Film tablet № 28 | Astrazeneca Pharmaceuticals LP | RD579 |
| Aromasin 25 mg | 30 Tablet | Pfizer Italia,S.r.l. | CD3788, CW6187 |
| Bonviva | 150 mg | F.Hoffman-La Roche, Ltd | B3017B01,B3018804,B3016822, B3016812 |
| Bonviva | 3 mg/3 ml | Vetter Pharma-Fertiguns, GmbH & Co.Kg | H6304W01 |
| Casodex | 50 mg Film tablet № 28 | Corden Pharma GmbH, – | RC718 |
| Crinone%8 | – | Fleet Laboratories Limited | C19118Y/A,C19143/A |
| Endoxan | 50 mg | Baxter Oncology GmbH | 9E019I,9J024B,9G021B,9J025B |
| GONAL-f 75 IU (5.5 meg) | – | Merck Serono S.A. | BA055576,BA054051 |
| Leukeran 2 mg | 25 film tablet | Excella GmbH&Co. Kg | 907523,805219 |
| Mirena | 52 mg | Bayer OY | TU022K2,TU024K |
| Orgametril | 5 mg Tablet | N.V. Organon | R032549 |
| Urosofalk | 200 mg/5 ml | Vifor AG | 200080A,200082A |
| Xarelto | 20 mg № 28 | Bayer AG | BXJBAC4,BXJBAC5, BXJB8P4 |
| Xarelto 15 mg | 28 Tablet | Bayer AG | BXJ8R12 |
| Гепа-Мерц | концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 ампул по 10 мл | Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА | 19324052 |
| Глиатилин | раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл, 3 ампулы по 4 мл | Италфармако С.п.А. | 19204 |
| Глиатилин | 14 капсул по 400 мг | Италфармако С.п.А. | 451019 |
| Дайвобет | мазь 30 г | LEO Laboratories | CO6272 |
| Далацин | 40 г крем вагинальный | Pharmacia & Upjohn Company LLC | DD8834 |
| Конвулекс 300 мг | 50 таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой | G.L. Pharma, GmbH | 9F083A |
| Конвулекс 500 мг | 50 таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой | G.L. Pharma, GmbH | 9K275A |
| Кордарон 200 мг | 30 таблеток | Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Private, Co. Ltd | CV031,CV034,CV035 |
| Кортексин | лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 флаконов по 5 мг | ООО «Герофарм» | 40220 |
| Кортексин | лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 флаконов по 10 мг | ООО «Герофарм» | 510220 |
| Липримар 20 мг | 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой | Pfizer Pharmaceuticals LLC | DR3831 |
| Лонгидаза 3000 МЕ | суппозитории вагинальные и ректальные № 20 | ООО «НПО Петровакс Фарм» | 31042019,21022020 |
| Норадреналин Агетан | 2 мг/мл концентрат для приготовления раствора для внутреннего введения, 10 ампул | Laboratoria Aguettant | J0146A02 |
| Целебрекс 200 мг | 10 капсул | Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи | 00020866.00020935 |
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів препаратів в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарських засобів.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
ГоловаР. Ісаєнко
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим