16 октября FDA издало предупреждение о потенциальном риске развития острого панкреатита у пациентов, получающих сахароснижающий препарат Byetta (экзенатид, «Eli Lilly», «Amylin»). В нем сообщается о 30 случаях развития этого заболевания у пациентов с сахарным диабетом ІІ типа, получающих Byetta, и в некоторых из них можно предположить связь между приемом препарата и острым панкреатитом. Состояние 22 пациентов из 30 улучшилось после прекращения приема препарата.
FDA сообщает также, что «Amylin», которая маркетирует препарат на территории США вместе с «Eli Lilly», согласилась внести изменения в инструкцию. В ней уже содержится информация о риске развития панкреатита, отметила представитель «Eli Lilly». Теперь эта часть раздела, посвященного постмаркетинговым исследованиям, будет расширена. n
По материалам
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим