Зміст номера #613

Сотрудничество на рынке клинических исследований. Участие стран Восточной Европы и Украины

8–10 октября 2007 г. в Братиславе, Словакия, состоялась конференция «Партнерство в области клинических исследований в странах Центральной и Восточной Европы» (Central and Easte Europe Clinical Outsourcing Partnership). С точки зрения фармацевтических и биотехнологических компаний упомянутый регион все еще является привлекательным для размещения клинических исследований (КИ), несмотря на наметившуюся в последнее время экспансию азиатских стран.

Требует ли существенных изменений Директива 2001/20/ЕС?

3 октября 2007 г. в Лондоне состоялась совместная конференция Европейской комиссии и Европейского агентства по лекарственным средст­вам (European Medicines Agency — ЕМЕА), на которой, в рамках проводимых всесторонних консультаций относительно Директивы 2001/20/ЕС — по клиническим исследованиям (далее — Директива), были заслушаны точки зрения заинтересованных сторон (коммерческих и некоммерческих спонсоров, групп пациентов, представителей этических комитетов (ЭК) и национальных европейских регуляторных органов). Несмотря на то что Директива привела к существенной гармонизации системы клинических исследований (КИ) 27 стран — членов ЕС, все еще остались некоторые аспекты, требующие внимания и обсуждения.

Исполнительный директор «sanofi-aventis» о будущем компании

В своем первом после начала работы в качестве исполнительного директора «sanofi-aventis» интервью Жерар Ле Фур (Gerard Le Fur) отметил, что существующая ситуация, когда новые лекарственные средства выводятся на рынок по все более высоким ценам, скоро изменится, и компании будут делать стратегический упор на объемы продаж в натуральном выражении.

Сотрудничество «GSK» и «Tolerx, Inc.»

23 октября «GlaxoSmithKline» («GSK») и «Tolerx, Inc.» объявили о начале международного сотрудничества по разработке и коммерциализации отеликсизумаба (TRX4), нового препарата человеческих анти-CD3 моноклональных антител, которые предположительно можно будет применять при различных аутоиммунных заболеваниях.

Совместное предприятие «Sopharma» и «Zdrovit»

8 октября «Natur Product Zdrovit LTD», производитель ОТС-препаратов, и болгарская фармацевтическая компания «Sopharma PLC», производящая рецептурные лекарственные средства, подписали соглашение о создании совместного предприятия.

ПАНТОГАМ — ноотроп для детей и взрослых

Информационный век требует от нас всех, от мала до велика, определенного состояния нервной системы, соответствующего потребностям сегодняшнего дня. Успешность человека в постиндустриальном обществе во многом определяется умением работать с информацией, а значит, такие функции нервной системы, как память, внимание, способность воспринимать и обрабатывать новые знания, оказывают на жизнь людей огромное влияние.