РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 09.09.2020 р. № 6758-001.2/002.0/17-20

10 Вересня 2020 3:33 Поділитися

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 09.09.2020 р. № 6758-001.2/002.0/17-20

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.05 № 902, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контро­лю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я Украї­ни від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі інформації Головного відділу по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Головного управління Служби безпеки України у м. Києві та Київській області щодо реалізації на території Украї­ни лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій незареєстрованих лікарських засобів виробництва Balkan Pharmaceuticals:

Назва лікарського засобу Форма лікарського засобу
ANASTROZOL 0,25 mg 60 comprimate
AQUATEST suspensie injectabila 100 mg/ml 1 ml 5 fiole
CIPANDROL solution for injection 200 mg/ml 1 ml 10 ampoules
ENANDROL solution for injection 250 mg/ml 1 ml 10 ampoules
ENANDROL solution for injection 250 mg/ml 10 ml
HALOTEST comprimate 10 mg
LETROZOL 2,5 mg 60 comprimate
OXANDROLON comprimate filmate 10 mg
PARABOLAN solution for injection 100 mg/ml 1 ml 10 ampoules
PRIMOBOL solution for injection 100 mg/ml 10 ml
PROPANDROL solution for injection 100 mg/ml 1 ml 10 ampoules
PROPANDROL solution for injection 100 mg/ml 10 ml
PROVIMED comprimate filmate 50 mg
STROMBAJECT suspension for injection 50 mg/ml 1 ml 10 ampoules
SUSTANDROL solutie injectabila 250 mg/ml 1 ml 10 ampoules
SUSTANDROL solutie injectabila 250 mg/ml 10 ml
TAMOXIMED comprimate 20 mg
TURANABOL comprimate filmate 10 mg

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів лікарського засобу в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Перший заступник ГоловиВ. Цілина

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті