Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) повідомляє про проходження 4 вакцинами для профілактики грипу державного контролю якості. У зв’язку з цим вони отримали позитивні висновки про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів (далі — Висновок). Так, державний контроль пройшли такі імунобіологічні препарати:
ВАКСІГРИП® ТЕТРА/VAXIGRIP TETRA СПЛІТ-ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ ЧОТИРИВАЛЕНТНА, ІНАКТИВОВАНА, суспензія для ін’єкцій; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою у картонній коробці, UA/16141/01/01, виробництва Санофі Пастер, Франція, імпортер лікарського засобу — ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», загальна кількість доз — 222 069.
Номер серії | Кількість доз | Номер Висновку | Дата Висновку |
U3J641M | 137 200 | № 53225/20/10П | 15.10.2020 р. |
U3J641M | 84 869 | № 52912/20/10 | 15.10.2020 р. |
2. ДЖІСІ ФЛЮ / GC FLU ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ (РОЗЩЕПЛЕНИЙ ВІРІОН, ІНАКТИВОВАНИЙ), суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл у попередньо наповнених шприцах з одноразовою голкою, по одному в оригінальній упаковці; по 10 шприців у пачці з картону, UA/16223/01/01, виробництва Грін Кросс Корпорейшн, Корея, імпортер лікарського засобу — ТОВ «Біолабс», загальна кількість доз — 100 000.
Номер серії | Кількість доз | Номер Висновку | Дата Висновку |
V60220008 | 40 000 | № 54702/20/26П | 13.10.2020 р. |
V60220008 | 29 640 | № 51803/20/26П | 01.10.2020 р. |
V60220008 | 30 360 | № 51752/20/26 | 01.10.2020 р. |
3. ДЖІСІ ФЛЮ КВАДРИВАЛЕНТ/GC FLU QUADRIVALENT ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ, суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл, у попередньо наповненому шприці з одноразовою голкою, по 1 шприцу в блістері; по 10 блістерів у пачці з картону, UA/18246/01/01, виробництва Грін Кросс Корпорейшн, Корея, імпортер лікарського засобу — ТОВ «Біолабс», загальна кількість доз — 20 000.
Номер серії | Кількість доз | Номер Висновку | Дата Висновку |
Q60220042 | 19 700 | № 54883/20/26П | 15.10.2020 р. |
Q60220042 | 3 000 | № 54882/20/26 | 15.10.2020 р. |
4. ІНФЛУВАК® (INFLUVAC®) ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ, ПОВЕРХНЕВИЙ АНТИГЕН, суспензія для ін’єкцій; по 0,5 мл суспензії для ін’єкцій у попередньо наповненому одноразовому шприці; по 1 шприцу в картонній коробці, UA/13027/01/01, виробництва Абботт Біолоджікалз Б.В., Нідерланди, імпортери лікарського засобу — ТОВ «Вента.ЛТД», Спільне українсько-естонське підприємство у формі ТОВ «Оптіма-Фарм, ЛТД», загальна кількість доз — 44 930.
Номер серії | Кількість доз | Номер Висновку | Дата Висновку |
X23 | 8 210 | № 51549/20/04 | 13.10.2020 р. |
X23 | 36 720 | № 51220/20/10 | 13.10.2020 р. |
У Держлікслужбі відмічають, що за інформацією ТОВ «Санофі Авентіс Україна», яка є імпортером ВАКСІГРИП® ТЕТРА, додатково очікується ввезення 280 678 доз вакцини.
Також працює лінія медичної інформації щодо даного медичного імунобіологічного препарату, яку можна отримати за тел.: +380 (44) 354-20-00 або залишивши запит на сайті компанії www.sanofi.ua/uk/contacts/medical.
За матеріалами dls.gov.ua
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим