Державний контроль якості пройшли 4 вакцини для профілактики грипу — Держлікслужба

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) повідомляє про проходження 4 вакцинами для профілактики грипу державного контролю якості. У зв’язку з цим вони отримали позитивні висновки про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів (далі — Висновок). Так, державний контроль пройшли такі імунобіологічні препарати:

ВАКСІГРИП® ТЕТРА/VAXIGRIP TETRA СПЛІТ-ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ ЧОТИРИВАЛЕНТНА, ІНАКТИВОВАНА, суспензія для ін’єкцій; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою у картонній коробці, UA/16141/01/01, виробництва Санофі Пастер, Франція, імпортер лікарського засобу — ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», загальна кількість доз — 222 069.

Номер серії Кількість доз Номер Висновку Дата Висновку
U3J641M 137 200 № 53225/20/10П 15.10.2020 р.
U3J641M 84 869 № 52912/20/10 15.10.2020 р.

2. ДЖІСІ ФЛЮ / GC FLU ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ (РОЗЩЕПЛЕНИЙ ВІРІОН, ІНАКТИВОВАНИЙ), суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл у попередньо наповнених шприцах з одноразовою голкою, по одному в оригінальній упаковці; по 10 шприців у пачці з картону, UA/16223/01/01, виробництва Грін Кросс Корпорейшн, Корея, імпортер лікарського засобу — ТОВ «Біолабс», загальна кількість доз — 100 000.

Номер серії Кількість доз Номер Висновку Дата Висновку
V60220008 40 000 № 54702/20/26П 13.10.2020 р.
V60220008 29 640 № 51803/20/26П 01.10.2020 р.
V60220008 30 360 № 51752/20/26 01.10.2020 р.

3. ДЖІСІ ФЛЮ КВАДРИВАЛЕНТ/GC FLU QUADRIVALENT ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ, суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл, у попередньо наповненому шприці з одноразовою голкою, по 1 шприцу в блістері; по 10 блістерів у пачці з картону, UA/18246/01/01, виробництва Грін Кросс Корпорейшн, Корея, імпортер лікарського засобу — ТОВ «Біолабс», загальна кількість доз — 20 000.

Номер серії Кількість доз Номер Висновку Дата Висновку
Q60220042 19 700 № 54883/20/26П 15.10.2020 р.
Q60220042 3 000 № 54882/20/26 15.10.2020 р.

4. ІНФЛУВАК® (INFLUVAC®) ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ, ПОВЕРХНЕВИЙ АНТИГЕН, суспензія для ін’єкцій; по 0,5 мл суспензії для ін’єкцій у попередньо наповненому одноразовому шприці; по 1 шприцу в картонній коробці, UA/13027/01/01, виробництва Абботт Біолоджікалз Б.В., Нідерланди, імпортери лікарського засобу — ТОВ «Вента.ЛТД», Спільне українсько-естонське підприємство у формі ТОВ «Оптіма-Фарм, ЛТД», загальна кількість доз — 44 930.

Номер серії Кількість доз Номер Висновку Дата Висновку
X23 8 210 № 51549/20/04 13.10.2020 р.
X23 36 720 № 51220/20/10 13.10.2020 р.

У Держлікслужбі відмічають, що за інформацією ТОВ «Санофі Авентіс Україна», яка є імпортером ВАКСІГРИП® ТЕТРА, додатково очікується ввезення 280 678 доз вакцини.

Також працює лінія медичної інформації щодо даного медичного імунобіологічного препарату, яку можна отримати за тел.: +380 (44) 354-20-00 або залишивши запит на сайті компанії www.sanofi.ua/uk/contacts/medical.

За матеріалами dls.gov.ua

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті