Державний контроль якості пройшли 4 вакцини для профілактики грипу — Держлікслужба

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) нагадує, що порядок здійснення контролю відповідності імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних і міжнародних стандартів затверджений наказом Міністерства охорони здоров’я України від 01.10.2014 р. № 698 (далі — Порядок).

Відтак, станом на 28 жовтня поточного року згідно з базою даних Держлікслужби всі серії вакцин для профілактики грипу, що надійшли на державний контроль відповідно до Порядку, отримали позитивні висновки про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів, а саме:

502 747 доз, серій U3J641M, U3K024M, U3K023M вакцини Ваксігрип^® Тетра/Vaxigrip Tetra, спліт-вакцина для профілактики грипу чотирьохвалентна, інактивована, суспензія для ін’єкцій; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою в картонній коробці, UA/16141/01/01, виробництва Санофі Пастер, Франція, імпортер лікарського засобу — ТОВ «Санофі-Авентіс Україна»;
100 000 доз, серії V60220008 вакцини Джісі Флю/GC Flu, вакцина для профілактики грипу (розщеплений віріон, інактивований), суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл у попередньо наповнених шприцах з одноразовою голкою, по 1 в оригінальній упаковці; по 10 шприців у пачці з картону, UA/16223/01/01), виробництва Грін Кросс Корпорейшн, Корея, імпортер лікарського засобу — ТОВ «Біолабс»;
20 000 доз, серії Q60220042 вакцини Джісі Флю квадривалент/GC Flu Quadrivalent, вакцина для профілактики грипу, суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл, у попередньо наповненому шприці з одноразовою голкою, по 1 шприцу в блістері; по 10 блістерів у пачці з картону, UA/18246/01/01, виробництва Грін Кросс Корпорейшн, Корея, імпортер лікарського засобу — ТОВ «Біолабс»;
44 930 доз, серії X23 вакцини Інфлувак^® (Influvac^®), вакцина для профілактики грипу, поверхневий антиген, суспензія для ін’єкцій; по 0,5 мл суспензії для ін’єкцій у попередньо наповненому одноразовому шприці; по 1 шприцу в картонній коробці, UA/13027/01/01, виробництва Абботт Біолоджікалз Б.В., Нідерланди, імпортери лікарського засобу — ТОВ «Вента.ЛТД», Спільне українсько-естонське підприємство у формі ТОВ «Оптіма-Фарм, ЛТД».

За матеріалами dls.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!