EMA публикует клинические данные по ремдесивиру и еще 64 лекарствам против COVID-19

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) ввело две дополнительные меры ради повышения прозрачности в отношении лекарств против COVID-19, опубликовав как клинические данные в поддержку одобрения Veklury (ремдесивир), так и рекомендации Рабочей группы EMA по пандемии относительно других лекарственных средств и вакцин.

Раскрытие клинических данных о ремдесивире соответствует политике EMA по активному раскрытию клинических данных, предоставляемых с целью получения разрешений на маркетинг. ЕМА пришлось приостановить публикацию этих данных в конце 2018 г. в связи с переездом из Лондона в Амстердам, а после — из-за загруженности работой, связанной с пандемией COVID-19. В порядке исключения EMA решило опубликовать клинические данные о лекарственных средствах против COVID-19 из-за беспрецедентного общественного интереса к этой информации в контексте продолжающейся пандемии.

Сводка данных, состоящая из документов по 64 продуктам, доступна на вебсайте EMA. Она включает клинический обзор, резюме и окончательные отчеты исследований фармакокинетики и клинических исследований I фазы, а также промежуточные — III фазы и данные из программ сострадательного использования.

По материалам ema.europa.eu

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!