FDA разрешило тест на COVID-19 и грипп со сбором образцов дома

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 4 декабря выдало разрешение на маркетинг Quest Diagnostics RC COVID-19 +Flu RT-PCR — первого диагностического теста, материал которого собирают у пациентов на дому для выявления COVID-19 и гриппа A и B. Одобренный FDA тест предназначен для использования по рецепту с набором Quest Diagnostics Self-Collection Kit for COVID-19 + Flu у пациентов с подозреваемой респираторной вирусной инфекцией, похожей на COVID-19. По распоряжению поставщика медицинских услуг пациенты могут собрать образец дома и отправить его в лабораторию Quest Diagnostics для анализа, следуя инструкциям, прилагаемым к комплекту для самостоятельного забора.

С помощью одного мазка можно провести комбинированные тесты быстрее, в комфорте и относительной безопасности своего дома, что позволяет пациентам продолжать находиться в карантине, ожидая результатов. Эта эффективность может иметь большое значение для предоставления своевременной информации пациентам с недифференцированным респираторным заболеванием. Компания Quest Diagnostics с весны 2020 г. представляет на рынке США тест с самостоятельным сбором образцов на COVID-19.

По материалам fda.gov; questdiagnostics.com

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!