Кеторол Експрес — потужна дія, експрес-результат1, 2

Індійська фармацевтична промисловість сьогодні є однією з найбільших у світі. Індійські фармацевтичні компанії представлені на провідних фармацевтичних ринках розвинутих країн — США, Японії та ЄС. Індія також є одним з провідних світових гравців у галузі досліджень та розробок, у тому числі у сфері розробки нових лікарських форм та проведення клінічних досліджень. Індійські виробники роблять ставку на проведення та впровадження нових розробок. За даними Індійского фонду капіталу бренда (India Brand Equity Foundation — IBEF), індійські фармацевтичні компанії витрачають 8–13% загального обороту на R&D. Значущі інвестиції в цю сферу вже почали давати свої плоди. Одним з прикладів надання індійськими компаніями нових лікарських форм на фармацевтичному ринку Україні є Кеторол Експрес компанії Dr. Reddy’s Laboratories у формі ородисперсних таблеток, що розчиняються безпосередньо в ротовій порожнині.

Очікується, що внутрішній індійський фармацевтичний ринок досягне позначки близько 49 млрд дол. США за обсягами продажу у 2020 р.* За даними IBEF, упродовж наступних 5 років фармацевтичний сектор Індії буде зростати на рівні Compound Annnual Growth Rate (CAGR) 22,4%.

Наразі 3500 індійських виробників експортують ліки на суму 10 млрд дол. в більш ніж 100 краї­н світу*. Виробництво ліків в Індії здійснюється на 10,5 тис. виробничих майданчиках більше ніж 3 тис. фармацевтичними компаніями. При цьому обсяги виробництва зростають надзвичайно швидко. Однією з причин такого активного розвитку є підтримка держави, що започаткувала створення 19 фармацевтичних спеціальних економічних зон.

Індія є одним з найбільших гравців глобального ринку генериків. Індійська фармацевтична промисловість забезпечує близько 40% обсягу продажу в натуральному вираженні у США та приблизно 25% обсягу продажу всіх лікарських засобів у натуральному вираженні у Великобританії**. За даними IBEF, Індія здійснює 20% світового експорту генериків. Очікується, що обсяг експорту фармацевтичної продукції з Індії за підсумками 2020 р. буде на рівні 20,70 млрд дол. Ця країна входить до числа провідних світових експортерів активних фармацевтичних інгредієнтів та фармацевтичних комбінацій у натуральному вираженні.

Значні інвестиції в R&D та активний розвиток сфери розробки нових лікарських засобів дозволяють індійським компаніям виводити на ринок все нові й нові продукти. Велика увага приділяється розробці та впровадженню нових лікарських форм відомих препаратів. У цьому контексті цікавим є виведення на ринок ородисперсних лікарських форм.

Ородисперсні таблетки (Orodispersible tablets — ODTs) виникли на сучасному етапі розвитку фармацевтичної науки як удосконалена система пероральної доставки ліків та можуть вважатися одним з досить великих винаходів серед усіх нових систем доставки ліків. Їх впровадження допомогло покращити комплаєнс пацієнта, зручність застосування, біодоступність та прискорити початок дії3.

Оскільки ородисперсні, тобто такі, що розчиняються в ротовій порожнині, таблетки кеторолаку — новинка на аптечному ринку України4, коротко зазначимо, що ж належить знати провізору про цю сучасну фармацевтичну форму, представлену в Україні препаратом Кеторол Експрес1.

З практичної точки зору розчинні в ротовій порожнині таблетки дозволили покращити комплаєнс пацієнтів з обмеженими фізичними можливостями, та виявилися більш зручними для зайнятих людей та тих, хто часто подорожує і не має постійного доступу до води3. Таблетки Кеторол Експрес не потрібно запивати водою1. Оскільки особливості лікарської форми ODT дозволяють обійтись без запивання таб­летки водою.

Так, для застосування таблетки Кеторол Експрес її слід покласти на язик, де вона одразу ж почне розчинятися. Тримати в роті протягом декількох секунд, доки вона повністю розчиниться, при бажанні можна запити водою. Органолептичною особливістю таблетки Кеторол Експрес є м’ятний смак, що покликаний замаскувати зазвичай гіркий, «хімічний» присмак простих пресованих таблеток НПЗП, не вкритих оболонкою.

Що не менш важливо для українських реалій, застосування ородисперсних таблеток не потребує значних витрат пацієнта, та надмірних, як для хворого з гострим вираженим болем, зусиль (візити чи госпіталізація до медичного закладу для ін’єкцій чи інфузій знеболювальних препаратів або застосування апаратних методів).

Застосування кеторолаку добре вивчене в медицині, зокрема в сегменті болю, пов’язаного з оперативним втручанням5. Було показано, що при стоматологічних втручаннях знеболювальна дія Кеторол Експрес розвивається в середньому за 10 хв6. Цікаво, що на 3-й день застосування знеболювальний ефект Кеторол Експрес розвивався на 33% швидше, ніж у 1-й день прийому; також на 3-й день прийому Кеторол Експрес зросла на 15% тривалість знеболювального ефекту після стоматологічних втручань6.

Така швидкість дії препарату стала можливою і за рахунок власної патентованої технології компанії «Д-р Редді’с Лабораторіс»2. Патент описує спосіб знеболення створеною фармацевтичною формою кеторолаку, що швидко дезінтегрується та при пероральному застосуванні забезпечує знеболювальну концентрацію в плазмі крові менше ніж 10 хв.

Для того щоб досягти ефективного лікування болю з швидким початком дії, важливо досягти початкової високої швидкості всмоктування кеторолаку. Цей фармакокінетичний параметр так само важливий для досягнення знеболення, як і загальна абсорбція. Також важливо, щоб якнайскоріше було досягнуто мінімальної ефективної та знеболювальної концентрації препарату в плазмі крові. Знеболювальна концентрація кеторолаку трометаміну в плазмі крові була визначена як 370 нг/мл2.

Таблетки Кеторол Експрес протягом кількох десятків секунд розпадаються в роті

Розробники патенту зазначають, що, крім досягнення ефективної знеболювальної концентрації, важливим є її підтримання в часі та забезпечення високих значень концентрації у відповідній частині «площі під кривою» (AUC).

Розробка технології ородисперсної таблетки Кеторол Експрес допомогла вирішити цю проблему та завершилася виведенням на ринок препарату, що розвиває знеболювальний ефект вже до 10 хв після застосування.

Тож зверніть увагу на новинку — Кеторол Експрес — перший і єдиний в Україні препарат кеторолаку у формі таблеток, що диспергуються в ротовій порожнині7.

Про компанію

Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.  — інтегрована глобальна фармацевтична компанія, яка представляє доступні та інноваційні ліки для здорового життя.

Компанія Dr. Reddy’s Laboratories є членом Асоціації індійських фармацевтичних виробників (Indian Pharmaceutical Manufacturers Association — IPMA). Отримати додаткову інформацію про Асоціацію можна на сайті: ipma.ua.

Компанія пропонує портфель продуктів і послуг, включаючи активні фармацевтичні субстанції, генеричні лікарські засоби й біосиміляри. Основні терапевтичні сфери компанії: шлунково-кишкові, серцево-судинні захворювання, цукровий діабет, онкологія, лікування болю, алергологія і дерматологія.

Компанія Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. має свої найбільші ринки у США, Індії та інших краї­нах BRIC. Також компанія представлена в країнах СНД і Європи. Детальніше — на сайті www.drreddys.com.

Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»
*За даними www.ipma.ua.
**За даними FICCI — Trends & Opportunities for Indian Pharma 2018, Pharmexcil, Assocham and, RNCOS.

 

1Кеторол Експрес. РП № UA/18105/01/01, Наказ МОЗ Украї­ни від 23.10.2020 р. № 2417.
2Мається на увазі швидке досягнення знеболювальної концентрації (370 нг/мг) в плазмі крові, за 10 хв. Патентна пуб­лікація WO 2018/197932 Al Pharmaceutical compositions of ketorolac. Applicant: DR. REDDY’S LABORATORIES LTD. Доступ за посиланням: patentscope.wipo. int/search/en/detail.jsf?docId=WO2018197932.
3Kakar S., Singh R., Kumar S. (2018) Orodispersible tablets: an overview. MOJ Proteomics Bioinform., 7(3): 180–182.
4Raja S.N., Carr D.B., Cohen M. et al. (2020). The revised International Association for the Study of Pain definition of pain: concepts, challenges, and compromises. Pain, 161(9): 1976–1982.
5De Oliveira G.S., Agarwal D., & Benzon H. T. (2012). Perioperative single dose ketorolac to prevent postoperative pain: a meta-analysis of randomized trials. Anesthesia & Analgesia, 114(2): 424–433.
6Анисимова Е.Н., Анисимова Н.Ю., Рязанцев Н.А. и соавт. (2020) Купирование болевого синдрома препаратом Кеторол Экспресс после стоматологических вмешательств, сопровождающихся травмой тканей. Стоматология, 99(2): 50–54.
7За даними Державного реєстру лікарських засобів (www.drlz.com.ua) станом на 10.12.2020 р. при пошуку за міжнародною непатентованою назвою (МНН) «кеторолак», Кеторол Експрес є єдиним зареєстрованим в Україні лікарським засобом кеторолаку трометаміну, 10 мг, у формі таблеток, що диспергуються в ротовій порожнині.

 

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті