Держлікслужба нагадує про необхідність погодження внутрішньоаптечної заготовки

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) в Чернігівській обл. звертає увагу на те, що відповідно до п. 164 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою КМУ від 30.11.2016 р. № 929, перелік внутрішньоаптечної заготовки, що виробляє (виготовляє) аптека, погоджує територіальний орган Держлікслужби.

Згідно з наказом МОЗ України від 17.10.2012 р. № 812 «Про затвердження Правил виробництва (виготовлення) та контролю якості лікарських засобів в аптеках», внутрішньоаптечна заготовка — концентровані розчини та напівфабрикати, що використовують для виробництва (виготовлення) екстемпоральних лікарських засобів, та екстемпоральні лікарські засоби, вироблені (виготовлені) про запас за часто пов­торюваними прописами.

У разі будь-яких змін у номенклатурі Переліку внутрішньоаптечної заготовки, змін в технологічних інструкціях (зміни найменувань активних фармацевтичних інгредієнтів, допоміжних речовин, виробника активних фармацевтичних інгредієнтів, зміни в технології виготовлення та/або методах контролю) суб’єкт господарювання інформує протягом 30 робочих днів територіальний орган Держлікслужби.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!