Набула чинності нова редакція уніфікованої форми акта, що складається за результатами перевірок

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) повідомляє про затвердження, наказом МОЗ від 13.11.2020 р. № 2608, нової редакції уніфікованої форми Акта, складеного за результатами проведення планового (позапланового) заходу державного нагляду (контролю) щодо додержання суб’єктом господарювання вимог Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту (ввезення) лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) (далі — Ліцензійні умови).

Зауважимо, що наказ № 2608 набув чинності у зв’язку з опублікуванням у виданні «Офіційний вісник України» № 4 від 15.01.2021 р.

Відтак, наразі під час проведення перевірки (планової чи позапланової) додержання суб’єктом господарювання вимог Ліцензійних умов за його результатами зазначений вище акт складатиметься за новою формою.

Окрім того, внесено зміни до:

  • Методики розроблення уніфікованих форм актів, що складатимуться за результатами проведення планових (позапланових) заходів державного нагляду (контро­лю), затвердженої постановою КМУ від 10.05.2018 р. № 342;
  • Критеріїв, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності у сфері виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) та у сфері контролю якості лікарських засобів.

Даними змінами визначається періодичність здійснення планових заходів державного нагляду (контролю) Держлікслужбою, затверджених постановою Уряду від 05.06.2019 р. № 465 та вказаним наказом МОЗ № 2608.

За матеріалами dls.gov.ua

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті