26 ноября компания «Bayer Schering Pharma» завершила сравнительное исследование CONFIRMED, представлявшее собой анализ данных о 1057 мужчинах в возрасте 18 лет и старше с эректильной дисфункцией (ЭД) — участниках двух рандомизированных двойных слепых перекрестных клинических испытаний. Их проводили в Германии, Мексике и США для сравнения эффективности и безопасности препарата Levitra®/Левитра (варденафил) и другого ингибитора фосфодиэтилэстеразы-5, Виагра (сильденафил). Относительно достижения первичных конечных точек Левитра не превосходила препарат сравнения. Однако большинство других параметров, которые оценивали сами мужчины при помощи специальных опросников, при приеме Левитра оказались выше, как и удовлетворенность лечением (в статистически значимой степени). Левитра улучшала эрекцию, повышала частоту успешной вагинальной пенетрации, а также успешного завершения полового акта.
Хотя результаты большей эффективности Левитры не были статистически значимыми, согласно международному показателю эректильной дисфункции (IIEF-EF)препарат варденафила превосходил сильденафил у пациентов с такой сочетанной патологией:
- ЭД и гиперлипидемия;
- ЭД и сахарный диабет;
- ЭД и гипертензия;
- ЭД и 2 или более сопутствующих заболевания.
Предпочтения мужчин оценивали, исходя из ответов на вопрос «Если обобщить впечатления, какой препарат Вам кажется предпочтительнее » Пациенты могли высказаться в пользу одного из исследуемых препаратов (дизайн клинического испытания CONFIRMED — перекрестный, и каждый из участников получал оба лекарственных средства) или негативно отозваться об обоих.
Участники исследования предпочли варденафил препарату сравнения, причем независимо от сопутствующей патологии.
По материалам ;
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим