26 ноября компания «Bayer Schering Pharma» завершила сравнительное исследование CONFIRMED, представлявшее собой анализ данных о 1057 мужчинах в возрасте 18 лет и старше с эректильной дисфункцией (ЭД) — участниках двух рандомизированных двойных слепых перекрестных клинических испытаний. Их проводили в Германии, Мексике и США для сравнения эффективности и безопасности препарата Levitra®/Левитра (варденафил) и другого ингибитора фосфодиэтилэстеразы-5, Виагра (сильденафил). Относительно достижения первичных конечных точек Левитра не превосходила препарат сравнения. Однако большинство других параметров, которые оценивали сами мужчины при помощи специальных опросников, при приеме Левитра оказались выше, как и удовлетворенность лечением (в статистически значимой степени). Левитра улучшала эрекцию, повышала частоту успешной вагинальной пенетрации, а также успешного завершения полового акта.
Хотя результаты большей эффективности Левитры не были статистически значимыми, согласно международному показателю эректильной дисфункции (IIEF-EF)препарат варденафила превосходил сильденафил у пациентов с такой сочетанной патологией:
- ЭД и гиперлипидемия;
- ЭД и сахарный диабет;
- ЭД и гипертензия;
- ЭД и 2 или более сопутствующих заболевания.
Предпочтения мужчин оценивали, исходя из ответов на вопрос «Если обобщить впечатления, какой препарат Вам кажется предпочтительнее » Пациенты могли высказаться в пользу одного из исследуемых препаратов (дизайн клинического испытания CONFIRMED — перекрестный, и каждый из участников получал оба лекарственных средства) или негативно отозваться об обоих.
Участники исследования предпочли варденафил препарату сравнения, причем независимо от сопутствующей патологии.
По материалам
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим