26 ноября компания «GlaxoSmithKline» сообщила о приобретении исключительных прав на маркетинг на территории США безрецептурного гиполипидемического препарата Mevacor® (ловастатин) компании «Merck&Co.».
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
«Щотижневик АПТЕКА» продовжує висвітлювати доповіді всеукраїнської фармацевтичної конференції «Аптека–2007» (див. та № 46 (617) від 26.11.2007 р). Світлана Зброжек, начальник відділу ліцензування та контролю за дотриманням ліцензійних умов Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення представила проект змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, затверджених спільним наказом Державного комітету з питань регуляторної політики та підприємництва та МОЗ України від 12.01.2002 р. № 3/8 із змінами від 30.08.2001 р.
16 ноября компания «Abbott» сообщила о получении положительного заключения экспертного комитета Европейского агентства по лекарственным средствам относительно одобрения препарата Humira (адалимумаб) для лечения чешуйчатой формы псориаза средней и тяжелой степени тяжести.
ІНФОРМАЦІЯ ПРО ПРОВЕДЕННЯ ТОРГІВ (ТЕНДЕРІВ) ЩОДО ЗАКУПІВЕЛЬ ТОВАРІВ (РОБІТ, ПОСЛУГ) ЗА РАХУНОК ДЕРЖАВНИХ КОШТІВ* Предмет закупівлі Замовник Термін подання пропозицій Термін розкриття пропозицій Номер оголошення у ВДТ України Устаткування медичне, хірургічне та ортопедичне – 15 найменувань Війського-медичний клінічний центр Південного регіону 04.12.2007 р. до 10.00 04.12.2007 р. о 12.00 8938307 Устаткування медичне – 8 найменувань, […]
7 ноября 2007 г. компания «Nabi Biopharmaceuticals» заявила о завершении II фазы клинических испытаний вакцины для борьбы с никотиновой зависимостью NicVAX®. В «Еженедельнике Аптека» . сообщалось о старте второй половины II фазы и дизайне исследования вакцины. И вот — получены итоговые результаты.
19 ноября FDA одобрило внесение изменений в инструкцию по применению препарата Avalide® (ирбесартан/гидрохлоротиазид) для начальной комбинированной терапии у пациентов с артериальной гипертензией средней и тяжелой степени тяжести.
«Astellas Pharma Inc», вторая по величине в Японии компания – производитель лекарственных средств, согласовала покупку «Agensys Inc» за 537 млн дол. наличными, после чего последняя станет биотехнологическим подразделением «Astellas».
Про затвердження складу Постійного тендерного комітету МОЗ України
4–7 ноября 2007 г. во время ежегодной конференции, организованной Американской ассоциацией сердца, вновь обсуждали проблемы применения гиполипидемических лекарственных средств.