Під час засідання Кабінету Міністрів України, яке пройшло 3 лютого, Прем’єр-міністр України Денис Шмигаль нагадав, що процес імунізації населення проти COVID-19 розпочнеться в лютому, й уже в найближчі тижні Україна отримає вакцини компанії «Pfizer»/«BioNTech». «Мова йде про 117 тис. доз вакцини в межах програми COVAX, які будуть використані насамперед для щеплення лікарів, які перебувають на передовій боротьби з коронавірусом», — зазначив очільник Уряду.
Д. Шмигаль також наголосив, що партія доз вакцини від «Pfizer»/«BioNTech» — це лише старт та вже у лютому — на початку березня очікуються значно більші поставки. Стосовно інфраструктури для організації самого процесу вакцинації, то вона вже підготовлена і буде розгортатися поступово.
«В Україні загалом працюватиме 500 мобільних бригад, що здійснюватимуть вакцинацію. Перші 50 почнуть роботу вже цього місяця в усіх регіонах країни. Крім того, на початковому етапі буде розгорнуто 1500 кабінетів щеплень та 50 центрів у великих містах», — зазначив Д. Шмигаль та додав, що загалом у країні працюватиме понад 4 тис. кабінетів щеплень.
Глава Уряду також зазначив, що епідемічна ситуація в Україні дозволяє повернутися до моделі адаптивного карантину. Найближчими днями Уряд ухвалить рішення про встановлення в регіонах різних рівнів епідемічної небезпеки — зеленого, жовтого, помаранчевого та червоного. Міністерство охорони здоров’я, зі свого боку, має чітко поінформувати про можливі зміни та критерії зонування.
Відтак Уряд підтримав постанову, яка встановлює додатковий соціальний захист медичних працівників у закладах освіти. Уже з 1 січня вони отримають у середньому майже на 1 тис. грн більше, залежно від тарифного розряду. Надбавка діятиме до скасування карантину.
Також було прийнято постанову щодо затвердження Порядку формування переліку незареєстрованих лікарських засобів (за міжнародними непатентованими назвами), які можуть ввозитися на територію України з метою постачання за результатами закупівлі, проведеної особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я за кошти державного бюджету (далі — Порядок).
Цей Порядок визначатиме принципи формування переліку незареєстрованих ліків, які можуть ввозитися на територію України з метою постачання за результатами закупівлі, проведеної особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я за кошти державного бюджету, а також внесення змін до нього. Пропозиції щодо формування або внесення зміни до переліку незареєстрованих ліків за міжнародними непатентованими назвами (МНН) зможуть подавати, зокрема:
- центральні органи виконавчої влади;
- спеціалізована організація, яка здійснює закупівлі;
- заклади охорони здоров’я тощо.
Особа, що звертатиметься з пропозицією, має подати наступні документи:
1) лист-звернення в довільній формі, в якому надаватиметься інформація щодо відповідності ліків критеріям для включення до переліку за МНН, передбаченою ст. 13 Закону України від 04.04.1996 р. № 123 «Про лікарські засоби», а також найменування, форму випуску, дозування, дані щодо кількості хворих із таким захворюванням та обґрунтування необхідності закупівлі такого лікарського засобу;
2) копію документа, що підтверджуватиме реєстрацію ліків у США, Швейцарській Конфедерації, Японії, Австралії, Канаді або реєстрацію компетентним органом ЄС за централізованою процедурою та застосовується на території однієї з таких країн, як: Сполучені Штати Америки, Швейцарська Конфедерація, Японія, Австралія, Канада;
3) копію інструкції про застосування лікарського засобу, викладеної мовою оригіналу, короткої характеристики лікарського засобу, викладеної також мовою оригіналу, затверджені відповідно до нормативних вимог країни заявника/виробника, які завірені підписом особи, що подає лист-звернення.
МОЗ за результатами розгляду пропозицій та документів щодо включення до переліку незареєстрованих лікарських засобів має прийняти одне з таких рішень:
- погодити та рекомендувати включення до переліку незареєстрованого лікарського засобу;
- відмовити у погодженні включення до переліку незареєстрованого лікарського засобу.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим