Затверджено нову дорожню карту з вакцинації проти COVID-19

Наказом МОЗ Украї­ни від 09.02.2021 р. № 213 викладено в новій редакції Дорожню карту з впровадження вакцини від гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2, і проведення масової вакцинації у відповідь на пандемію коронавірусної хвороби COVID-19 в Україні у 2021–2022 роках, затвердженої наказом МОЗ від 24.12.2020 р. № 3018.

Зокрема, зміни внесено в частину процесу впровадження вакцини проти COVID-19. Так, серед іншого в МОЗ у постійному робочому режимі функціонуватиме технічна робоча група з питань організації вакцинації проти COVID-19 в Україні, яка здійснюватиме загальну координацію підготовчих процесів та готуватиме детальні напрацювання, в тому числі для подальшого розгляду на засіданні оперативного штабу Міністерства охорони здоров’я України з реагування на ситуа­ції з поширення інфекційних хвороб, яким можна запобігти шляхом вакцинації, за різними напрямами:

• комунікаційна стратегія та її втілення;
• закупівлі та логістика;
• навчання персоналу;
• формування списків та записи на вакцинацію;
• управління даними про вакцинацію;
• фармаконагляд тощо.

До роботи технічної групи залучено представників міністерств та відомств, а також таких міжнародних організацій, як Бюро Все­світньої організації охорони здоров’я в Україні, ЮНІСЕФ, Агентства США з міжнародного розвитку (USAID), проєкту USAID «Безпечні, доступні та ефективні ліки для українців» (SAFEMed), який виконується Management Sciences for Health (MSH).

Також у новій редакції внесено поперед­ню інформацію про ефективність вакцин виробництва Novavax (95,6%), Johnson&Johnson (66%), Sinovac Biotech (50%) та Sinopharm (79%).

Окрім цього, в Дорожню карту додано нові розділи, присвячені визначенню цільових груп для вакцинації, етапності розгортання кампанії з вакцинації, державної реєстрації вакцин, способам організації кампанії з вакцинації, спроможності холодового ланцюга для зберігання вакцин, їх логістиці та інше. Однак фармацевтичні працівники знову не потрапили до категорії групи ризику, які отримуватимуть вакцини в першу чергу.

Зокрема, щодо забезпечення холодового ланцюга при зберіганні вакцин Дорожньою картою визначено, що близько 30 млн доз вакцин, які потребують холодового ланцюга з умовами зберігання 2–8 °C, існуючі потужності ДП «Укрвакцина» дозволяють прий­няти на склад на національному рівні, зберігати її там та забезпечити доставку вакцини в регіони.

Для вакцин, які потребують холодового ланцюга з умовами зберігання від –20 °C, існуючі потужності ДП «Укрвакцина» дозволяють прийняти розрахунково до 3 млн доз вакцин на склад на національному рівні, зберігати їх там для подальшої доставки вакцини в регіони.

До процесу зберігання та транспортування вакцин, які потребують температурного режиму від –60 до –80 °C для зберігання, планується залучити приватні логістичні компанії, які володіють відповідним досвідом логістики препаратів у наднизьких температурах та мають у розпорядженні достатню кількість обладнання для дотримання вимог холодового ланцюга.

Відповідно до попередньої оцінки спроможності приватних компаній, такі компанії мають у розпорядженні холодильне обладнання для зберігання вакцини в температурному режимі від –60 до –80 °C загальним об’ємом до 20 тис. л (20 куб. м) та здатні одночасно зберігати до l,2 млн доз вакцин на місяць (300 тис. доз вакцини на тиждень), і доставляти з центрального складу до регіональних складів до 300 тис. доз вакцини щотижня. Доставка з центрального складу в таких випадках відбуватиметься із залученням потужностей приватних логістичних компаній та із використанням сухого льоду для дотримання температурного режиму. Логістичні практики таких приватних компаній відповідають стандартам GDP (Good distribution practice). Компанії сертифіковані за стандартом ISO 9001:2015.

Дорожньою картою здійснення фармаконагляду за вакцинами проти COVID-19 покладається на ДП «Державний експертний центр МОЗ України». Розгляд повідомлень про настання несприятливих подій після імунізації від COVID-19 та відповідне реагування на них здійснюватиметься відповідно до чинного законодавства і з подальшим урахуванням оновлених рекомендацій ВООЗ на глобальному рівні.

Також Дорожня карта передбачає необхідність проведення навчальних тренінгів. Так, наразі заплановано проведення нижченаведених заходів для початку першого етапу вакцинації:

• координаційна нарада онлайн;
• комбінований (онлайн та очний триденний) семінар з макро- та мікропланування і кураторської підтримки для осіб, відповідальних за координацію на регіональному рівні вакцинальної кампанії від COVID-19.

Такі заходи включатимуть теми визначення точної кількості контингенту для вакцинації в адміністративно-територіальній одиниці, розрахунків потреб у людських, матеріаль­них, фінансових ресурсах, необхідних для успішного впровадження вакцинації, координація процесу поставок вакцин на регіональний рівень тощо.

Новою редакцію теж уточнено питання фінансування вакцинальної кампанії, яке планується забезпечити за рахунок наступних ресурсів:

1) безкоштовна поставка вакцин, інструментарію для безпечних ін’єкцій та коробок безпечної утилізації за механізмом COVAX AMC у розрахунку на 20% населення України;

2) 3,9 млрд грн з державного бюджету Украї­ни (закупівлі);

3) 1,9 млрд грн з державного бюджету Украї­ни (Програма медичних гарантій);

4) близько 2,7 млрд грн (90 млн дол. США) кредитних коштів за програмою Світового банку;

5) близько 1,5 млрд грн (50 млн дол.) кредитних коштів за програмою Європейського інвестиційного банку.

З метою повного покриття всіх витрат, необхідних для впровадження кампанії з вакцинації, Міністерство охорони здоров’я ініціюватиме додаткові переговори з міжнародними донорами з метою залучення ресурсів для покриття всіх необхідних витрат.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!